SCC Scientific Consulting Company Japan株式会社本社
最終更新日：2023-12-01 09:30:39.0
医療機器メーカー様向けサービス
医療機器メーカー様向けサービス
当社では、医療機器メーカー様向けサービスをご提供しております。
医療機器承認に必要な様々なサービスでお客様をサポート。
例えば、品質管理、リスク管理、生物学的評価、専門文献検索、
臨床評価などのサービスを提供することが可能。
当社は、科学的および規制上の様々なニーズに対応する
強力なパートナーです。
【サービス内容(一部)】
■包括的なコンサルティングサービスと国際市場への参入戦略
■国際的に承認された品質管理システム
■医療機器に関する人の健康や環境に対する影響への対応
■臨床評価およびその他のニーズのための専門的な文献検索・提供サービス
■製造・品質管理機器および方法の適格性確認とバリデーション
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 （詳細を見る）
取扱会社 医療機器メーカー様向けサービス
SCC Scientific Consulting Company Japan株式会社 本社
【サービス内容】 ■データのコンプライアンスレビュー ■試験戦略および研究調査モニタリング ■代替試験戦略および(Q)SAR ([定量的]構造活性相関) ■科学的免除、Read-across(読み取り法)、グルーピングによるアプローチ ■科学的リスク評価およびモデリング ■科学的意見および専門家の取組み ■電子的および従来型のドシエ作成および提出 ■国家および国際レベルでの関係ドシエに関する防御 ■製品登録の維持管理 ■タスクフォース(作業部会)およびコソーシアム(共同事業体)の管理 ■OR(Only Representative. 唯一の代理人)制度のサービス(REACH) ■規制に関するセミナーおよび専門家ワークショップ ■電子的に関係書類およびドシエを管理するシステム(EDDMS) ■GLP認定されたスタディーおよびGLP非認定のスタディーを GLP認証取得済の施設で長期保管
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