SCC Scientific Consulting Company Japan株式会社 医療機器メーカー様向けサービス
- 最終更新日：2023-12-01 09:30:35.0
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当社では、医療機器メーカー様向けサービスをご提供しております。
医療機器承認に必要な様々なサービスでお客様をサポート。
例えば、品質管理、リスク管理、生物学的評価、専門文献検索、
臨床評価などのサービスを提供することが可能。
当社は、科学的および規制上の様々なニーズに対応する
強力なパートナーです。
【サービス内容(一部)】
■包括的なコンサルティングサービスと国際市場への参入戦略
■国際的に承認された品質管理システム
■医療機器に関する人の健康や環境に対する影響への対応
■臨床評価およびその他のニーズのための専門的な文献検索・提供サービス
■製造・品質管理機器および方法の適格性確認とバリデーション
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
基本情報医療機器メーカー様向けサービス
【メリット】
■品質や認可に関連する基準や規定について豊富な知識が提供される
■詳細なギャップ分析を実施し、予算と承認にかかる時間をプランニング
■医療機器の承認に必要なすべてのプロセスをご案内し、必要書類を作成
■ボーダーライン上の製品に関するガイダンスを提供し、承認戦略について独自のアドバイスを行う
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
| 価格帯 | お問い合わせください |
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| 納期 | お問い合わせください |
| 用途／実績例 | ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 |
カタログ医療機器メーカー様向けサービス
取扱企業医療機器メーカー様向けサービス
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SCC Scientific Consulting Company Japan株式会社 本社
【サービス内容】 ■データのコンプライアンスレビュー ■試験戦略および研究調査モニタリング ■代替試験戦略および(Q)SAR ([定量的]構造活性相関) ■科学的免除、Read-across(読み取り法)、グルーピングによるアプローチ ■科学的リスク評価およびモデリング ■科学的意見および専門家の取組み ■電子的および従来型のドシエ作成および提出 ■国家および国際レベルでの関係ドシエに関する防御 ■製品登録の維持管理 ■タスクフォース(作業部会)およびコソーシアム(共同事業体)の管理 ■OR(Only Representative. 唯一の代理人)制度のサービス(REACH) ■規制に関するセミナーおよび専門家ワークショップ ■電子的に関係書類およびドシエを管理するシステム(EDDMS) ■GLP認定されたスタディーおよびGLP非認定のスタディーを GLP認証取得済の施設で長期保管
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