FDA 21 CFR Part11対応SSVシリーズオートチェッカ（重量選別機）和文

FDA 21CFR Part11で必要とされる適格者認証や、監査証跡などに対応したオートチェッカ（重量選別機）です。

ユーザーごとにアクセスレベルを設定できるため、不正操作の防止、
誤操作の監視が可能。

また、生産に関わる操作および動作の履歴・動作確認結果を装置内部に記録し、逸脱行為の監視や原因の分析に利用できます。

【特長】
■最高選別精度±0.01g
■FDA 21CFR Part11対応
　適格者認証（ユーザー管理）、監査証跡、データの暗号化・復号、SOP（Standard Operating Procedure）作業手順支援機能
■15インチの大画面で快適な操作性

※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 （詳細を見る）

突然の検査機の故障やエラー対応に。CTI管理を導入した24時間サポートの設置や保守部品センターを完備し、工場の安定稼働に貢献いたします。

■24時間サポート
24時間いつでもお客様のご相談にのれるよう、フィールド経験豊富な専門スタッフがご対応いたします。※1月1日～3日は受付のみの対応となります。（1月4日から通常対応）

■CTI管理
お客様の情報（来歴）を共有し、どのスタッフでも最適なご案内ができる運営体制をとっています。 また、お客様からのお問合せ状況を数値化し常に自社のサービス状況を評価しています。

■保守部品取り扱い
お客様へのスピーディーな対応を心掛け、常時20,000点以上の部品を保管・管理。在庫品は翌営業日までに発送いたします。

詳しくは、下記関連リンクをご覧頂くかお気軽にお問い合わせください。 （詳細を見る）

漢方薬の剤形で使用されることの多い「顆粒剤」について、一連の品質検査ソリューションの一部をご紹介します。

■包装前の顆粒剤
・「粒体用金属検出機」で非磁性金属含む金属異物の顆粒剤への混入を検査
■包装後の顆粒剤
・「かみ込みX線検査機」で硬質異物やシール部のかみ込みなどを複合検査
・「重量選別機」で決められた量の顆粒剤が正しく充填されているかを検査

顆粒剤の品質検査に関する各製品の詳細は、下記資料をダウンロードいだだくか、お気軽にお問い合わせください。 （詳細を見る）

安全を確保するために、錠剤の製造工程における品質検査は重要な工程です。アンリツでは、非破壊全数検査機による、さまざまな品質検査ソリューションをご提案しています。

■打錠工程後段での金属異物検査
・「錠剤用金属検出機」で微細な金属異物の錠剤内部への混入を検知
■打錠工程後段での全数成分検査
・「NIR錠剤検査装置（透過型）」で錠剤の成分量を検査
■PTP包装後の複合検査
・「かみ込みX線検査機」でPTPシート内の錠剤の割れ・欠け、異物、欠品、シール部のかみ込みなどを検査
■包装品の重量検査
・「重量選別機」でPTPシートやカートン単位での重量を検査

錠剤の品質検査に関する各製品の詳細は、下記資料をダウンロードいだだくか、お気軽にお問い合わせください。 （詳細を見る）

安全を確保するために、カプセルの製造工程における品質検査は重要な工程です。アンリツでは、非破壊全数検査機による、さまざまな品質検査ソリューションをご提案しています。

■充填前の空カプセルの重量検査
・「カプセル用重量選別機」で、カプセルの溶出時間に影響を与える「充填前カプセルの重量のばらつき」を検査
■充填後のカプセルの重量検査
・「カプセル用重量選別機」で、薬剤充填後のカプセルの「重量のばらつき」を±0.5mgで検査
■充填後のカプセルの金属異物検査
・「カプセル用金属検出機」でカプセル内部の「金属異物」を検出
■PTP包装後の複合検査
・「かみ込みX線検査機」でPTPシート内のカプセルの割れ・欠け、異物、欠品、シール部のかみ込みなどを検査
■包装品の重量検査
・「重量選別機」でPTPシートやカートン単位での重量を検査

カプセルの品質検査に関する各製品の詳細は、下記資料をダウンロードいだだくか、お気軽にお問い合わせください。 （詳細を見る）