Ｘ線検査による品質管理のご提案【貼付剤編】和文

独自のX線制御技術を応用した医薬品用X線検査機では、X線透過画像の画質を大きく向上させ、人による目視・触診検査では発生してしまう品質のバラつきを抑制します。

＜特長＞
■高精度・高安定。複数の品質検査を同時に1台で可能
異物検査、形状検査、個数検査（欠品検査）、枚数検査、かみこみ検査、気泡検査等
■X線照射による製剤品質影響を検証済み
■作業者の安全を第一に考慮したX線の漏洩防止設計
■FDA 21CFR Part11対応
■お客様の商品でX線照射テストを実施

※詳しくは下記関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 （詳細を見る）

近年、貼付剤の品質検査に非破壊で製剤の全数検査が可能なX線検査機をご活用いただいています。

厚みの薄い検査に最適な高性能X線ユニットの搭載により、パップ剤からテープ剤、極めて薄い口腔内崩壊フィルム剤まで、幅広い製剤を検査できます。

包装時の製造の位置や姿勢の乱れにより発生する噛み込みなど、小さな包装不良も見逃しません。
包装不良の他に、異物や製剤の折れ、枚数、欠品の検査も同時に行えます。

下記【関連リンク】では、貼付剤で可能な検査項目や応用検査、導入メリットをご紹介しています。是非ご覧ください。
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包材に関係なく、包装後の製品を検査できるX線検査機は、両面アルミPTPシートのような不透明包材の品質検査にも有効です。

X線検査は、錠剤・カプセル剤の製剤工程で発生してしまう割れや欠け、欠錠、微細な硬質異物を高精度に検出するほか、かみ込み・キャッピングも特定します。
※対象製剤の厚みや形状等により検査精度が異なります。

下記【関連リンク】では、両面アルミPTP市場に特化した錠剤・カプセルの検査事例や導入メリットをご紹介しています。是非ご覧ください。
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X線導入に際し、製剤の品質・物性への影響を懸念される方も多いと思います。
そのような不安を解消するために、2011年からアンリツは名古屋市立大学 尾関研究室と共同研究により、X線照射を行った医薬品について解析を行ってきました。

下記の製剤、評価項目にて試験を行い、結果の一部をホームページにて公開しております。
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対象製剤：アセトアミノフェン、ロキソプロフェン、メフェナム酸の３製剤
評価項目：薬物含量試験、溶出試験、崩壊試験、硬度試験、量変化、外観・感応試験の全６つの評価項目

ご関心のある方は下記〔関連外部リンク〕もしくは〔関連資料PDF〕をご覧頂くか、お気軽にお問い合わせください。

※製剤機械技術学会誌【Vo.23-No.4 2014】及び【Vo.25-No.2 2016】に、関連論文を掲載頂いております。 （詳細を見る）

PTPシートや貼付剤、塗布剤などの製品では、内容物がはみ出す、または内容物の一部が付着した状態で袋の口が圧着（シール）されることがあります。
このような不良を一般的に「かみ込み」と呼びます。

アンリツホームページでは、かみ込みが起きる要因分析と、包装形態ごとの代表的なかみこみ事例を解説しています。
併せて、かみこみを起こした商品が市場へ流出するのを防ぐために、X線を使ったかみ込み検査をご紹介します。

ご関心のある方は、関連リンクを閲覧頂くか、お気軽にお問い合わせください。 （詳細を見る）

X線検査とは、X線を被検査品に照射して得られる透過画像によって、目に見えない内部の状態を確認・評価する検査です。
医療から食品・医薬品製造、化学・物理研究までさまざまな用途で用いられています。

当社ホームページでは、X線の性質や、各種のX線検査の特徴を紹介しています。
「X線検査とは何か」「医薬品製造におけるX線検査とは何か」など、X線検査に関する基礎知識を知りたい方におすすめです。

ご関心のある方は、下記関連リンク及び動画を閲覧頂くか、お気軽にお問い合わせください。 （詳細を見る）

当社では、品質検査機の基礎知識をアニメで楽しく学ぶことができるWebセミナー動画を公開しております。

第一弾は、X線検査機による異物検出の仕組みや、X線で検出可能な異物の
種類について解説しています。実機のデモンストレーション動画やイラストなどを交えながら、アニメキャラクターが講師となって分かりやすく解説します。

これまでX線検査機を使用したことがない方にはもちろん、X線検査機をご利用頂いている方にもおすすめの内容となっています。

下記関連リンク及び動画より、是非ご覧ください。
 （詳細を見る）

当社では、品質検査機の基礎知識をアニメで楽しく学ぶことができるWebセミナー動画を公開しております。

第ニ弾は、X線検査機で見つけられる異物の例や、検出できる異物とできない異物の簡単な見分け方を決める"2つの要素"について解説しています。

実機のデモンストレーション動画やイラストなどを交えながら、アニメキャラクターが講師となって分かりやすく解説します。

これまでX線検査機を使用したことがない方にはもちろん、X線検査機をご利用頂いている方にもおすすめの内容となっています。

下記関連リンク及び動画より、是非ご覧ください。
 （詳細を見る）