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最終更新日:2024-02-22 15:04:55.0

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X線検査が医薬品に与える影響について

基本情報X線検査が医薬品に与える影響について

X線を照射しても、薬の効果は変わらない?

X線導入に際する製剤の品質・物性影響への不安を解消するために、アンリツは名古屋市立大学 尾関研究室と共同で、X線照射を行った医薬品について解析を行ってきました。
その結果の一部をホームページにて公開しております。

ご関心のある方は下記〔関連外部リンク〕もしくは〔関連資料PDF〕をご覧頂くか、お気軽にお問い合わせください。

※製剤機械技術学会誌【Vo.23-No.4 2014】及び【Vo.25-No.2 2016】に、関連論文を掲載頂いております。

【X線検査機の基礎知識】X線照射が医薬品に与える影響について

【X線検査機の基礎知識】X線照射が医薬品に与える影響について 製品画像

X線導入に際し、製剤の品質・物性への影響を懸念される方も多いと思います。
そのような不安を解消するために、2011年からアンリツは名古屋市立大学 尾関研究室と共同研究により、X線照射を行った医薬品について解析を行ってきました。

下記の製剤、評価項目にて試験を行い、結果の一部をホームページにて公開しております。
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対象製剤:アセトアミノフェン、ロキソプロフェン、メフェナム酸の3製剤
評価項目:薬物含量試験、溶出試験、崩壊試験、硬度試験、量変化、外観・感応試験の全6つの評価項目

ご関心のある方は下記〔関連外部リンク〕もしくは〔関連資料PDF〕をご覧頂くか、お気軽にお問い合わせください。

※製剤機械技術学会誌【Vo.23-No.4 2014】及び【Vo.25-No.2 2016】に、関連論文を掲載頂いております。 (詳細を見る

医薬品用X線検査機 KXE7510DGEKE【Part11対応】

医薬品用X線検査機 KXE7510DGEKE【Part11対応】 製品画像

独自のX線制御技術を応用した医薬品用X線検査機(X線検査装置)では、X線透過画像の画質を大きく向上させ、人による目視・触診検査では発生してしまう品質のバラつきを抑制します。

<特長>
■高精度・高安定。複数の品質検査を同時に1台で可能
異物検査、形状検査、個数検査(欠品検査)、枚数検査、かみこみ検査、気泡検査等
■両面アルミPTPや湿布薬など、不透明包材の検査に好適
■X線照射による製剤品質影響を検証済み
■作業者の安全を第一に考慮したX線の漏洩防止設計
■FDA 21CFR Part11対応(オプション)
■お客様の商品でX線照射テストを実施

※詳しくは下記関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 (詳細を見る

X線検査による品質管理のご提案【両面アルミPTPシート編】

X線検査による品質管理のご提案【両面アルミPTPシート編】 製品画像

包材に関係なく、包装後の製品を検査できるX線検査機は、両面アルミPTPシートのような不透明包材の品質検査にも有効です。

X線検査は、錠剤・カプセル剤の製剤工程で発生してしまう割れや欠け、欠錠、微細な硬質異物を高精度に検出するほか、かみ込み・キャッピングも特定します。
※対象製剤の厚みや形状等により検査精度が異なります。

下記【関連リンク】では、両面アルミPTP市場に特化した錠剤・カプセルの検査事例や導入メリットをご紹介しています。是非ご覧ください。
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X線による品質管理のご提案【貼付剤編】

X線による品質管理のご提案【貼付剤編】 製品画像

近年、貼付剤の品質検査に非破壊で製剤の全数検査が可能なX線検査機をご活用いただいています。

厚みの薄い検査に最適な高性能X線ユニットの搭載により、パップ剤からテープ剤、極めて薄い口腔内崩壊フィルム剤まで、幅広い製剤を検査できます。

包装時の製造の位置や姿勢の乱れにより発生する噛み込みなど、小さな包装不良も見逃しません。
包装不良の他に、異物や製剤の折れ、枚数、欠品の検査も同時に行えます。

下記【関連リンク】では、貼付剤で可能な検査項目や応用検査、導入メリットをご紹介しています。是非ご覧ください。
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「開けるまで分からない」で良いのだろうか?

「開けるまで分からない」で良いのだろうか? 製品画像

製品や不透明包材の内部は、目視や外観からは分かりません。
内部に異物が混入していても、気づかれず出荷されているかもしれません。

包装資材に依存せず、目視や可視光カメラでは撮影できない包装後の内部を透視できるのが、「X線検査機」です。

X線検査機では、不透明包材内部の「かみ込み」などの包装不良、製剤の個数不備、異物、割れ・欠けなどを検知し、不良品を確実に排除します。

今一度、「包装後の内部検査」について考えてみませんか?

詳しくは、製品カタログをダウンロードいただくか、お気軽にお問い合わせください。
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【資料進呈】貼付剤(テープ剤/パップ剤)の品質検査ソリューション

【資料進呈】貼付剤(テープ剤/パップ剤)の品質検査ソリューション 製品画像

近年、貼付剤(テープ剤/パップ剤)の品質検査に非破壊で製剤の全数検査が可能なX線検査機が活用されているのをご存じですか?

不透明包材により包装された貼付剤(テープ剤/パップ剤)の内部は、目視や可視光カメラでは状態が分かりません。
そのため、包装時の製剤の位置・姿勢の乱れにより発生する「かみ込み」や貼付剤の「折れ」、異物混入や欠品が生じた製品が出荷されてしまう可能性があります。

厚みの薄い検査に最適な高性能X線ユニットを搭載した「X線検査機」では、不透明包材の内部まで透視することができるため、上記のような貼付剤の包装不良を検出することができます。

【PDFダウンロード】より、実際にX線検査機で貼付剤(テープ剤/パップ剤)の検査を行った事例をご覧いただけます。

X線検査は、20年以上の実績と技術力を持つ当社にお任せください。 (詳細を見る

【事例資料】口腔内崩壊フィルム(ODフィルム)の品質検査

【事例資料】口腔内崩壊フィルム(ODフィルム)の品質検査 製品画像

近年、口腔内崩壊フィルム(ODフィルム)の品質検査に非破壊で製剤の全数検査が可能なX線検査機が活用されているのをご存じですか?

不透明包材により包装された口腔内崩壊フィルム(ODフィルム)の内部は、目視や可視光カメラでは状態が分かりません。
そのため、包装時の製剤の位置・姿勢の乱れにより発生する「かみ込み」や「折れ」、異物混入や欠品が生じた製品が出荷されてしまう可能性があります。

厚みの薄い検査に最適な高性能X線ユニットを搭載した「X線検査機」では、不透明包材の内部まで透視することができるため、上記のような口腔内崩壊フィルム(ODフィルム)の包装不良を検出することができます。

【PDFダウンロード】より、実際にX線検査機で口腔内崩壊フィルム(ODフィルム)や貼付剤の検査を行った事例をご覧いただけます。

X線検査は、20年以上の実績と技術力を持つ当社にお任せください。 (詳細を見る

【資料進呈】経皮吸収型製剤の品質検査ソリューション

【資料進呈】経皮吸収型製剤の品質検査ソリューション 製品画像

近年、経皮吸収型製剤の品質検査に非破壊で製剤の全数検査が可能なX線検査機が活用されているのをご存じですか?

不透明包材により包装された経皮吸収型製剤の内部は、目視や可視光カメラでは状態が分かりません。
そのため、包装時の製剤の位置・姿勢の乱れにより発生する「かみ込み」や経皮吸収型製剤の「折れ」、異物混入や欠品が生じた製品が出荷されてしまう可能性があります。

厚みの薄い検査に最適な高性能X線ユニットを搭載した「X線検査機」では、不透明包材の内部まで透視することができるため、上記のような経皮吸収型製剤の包装不良を検出することができます。

【PDFダウンロード】より、実際にX線検査機で経皮吸収型製剤や貼付剤(テープ剤/パップ剤)の検査を行った事例をご覧いただけます。

X線検査は、20年以上の実績と技術力を持つ当社にお任せください。 (詳細を見る

【X線検査の基礎知識】かみ込みX線検査機の応用事例

【X線検査の基礎知識】かみ込みX線検査機の応用事例 製品画像

かみ込みX線検査機は、貼付剤など不透明包材の包装時に発生する「かみ込み」や内部に混入した「異物」を検出する目的で使用されていますが、他の検査にも応用できることをご存じですか?

実は、貼付剤など不透明包材の「チャック部分の篏合(かんごう)不良」や、「テープ剤のクッションの抜け検査」に応用することができます!

これにより、例えば篏合(かんごう)不良によりチャック部がかみ合わず、製品の品質劣化を引き起こすリスクを低減することができます。

【PDFダウンロード】では、実際に貼付剤の事例をもとに、X線検査機でさまざまな検査を行った事例を紹介しています。

X線検査は、20年以上の実績と技術力を持つ当社にお任せください。 (詳細を見る

【X線検査の基礎知識】医薬品や化粧品チューブのかみ込み検査

【X線検査の基礎知識】医薬品や化粧品チューブのかみ込み検査 製品画像

X線を被検査品に照射して得られる透過画像によって、目に見えない内部の状態を検査する「X線検査機」。1台で複合検査が可能で、異物検査や形状・欠品検査、かみ込み検査などに使用されています。

実は、X線検査機で医薬品や化粧品で使用される「チューブ剤」の品質検査もできることをご存じですか?

例えば、チューブ剤のシール部分への「内容物(塗布剤)」のかみ込み検査などに使用されています。X線でチューブ剤内部のかみ込みを検出することで、品質劣化を防ぐことができます。

X線検査機は、20年以上の実績と技術力を持つ当社にお任せください。 (詳細を見る

【X線検査の基礎知識】スプレー剤のストロー抜け検査

【X線検査の基礎知識】スプレー剤のストロー抜け検査 製品画像

X線を被検査品に照射して得られる透過画像によって、不透明包材や製品内部の状態を検査する「X線検査機」。主に、異物検査や形状・欠品検査、かみ込み検査などに使用されています。

多様な用途を持つX線検査機ですが、実は「スプレー剤のストロー抜け検査」にも応用することができます!

ご関心のある方は是非一度、カタログをダウンロードください。
X線検査機は、20年以上の実績と技術力を持つ当社にお任せください。 (詳細を見る

【X線検査の基礎知識】シリンジの品質検査

【X線検査の基礎知識】シリンジの品質検査 製品画像

X線を被検査品に照射して得られる透過画像によって、不透明包材や製品内部の状態を検査する「X線検査機」。主に、異物検査や形状・欠品検査、かみ込み検査などに使用されています。

多様な用途を持つX線検査機は、「不透明包材内部のシリンジの欠け」も検出することができます。
X線検査機でシリンジの欠けを検知することで、医療現場で包材を開けた際にシリンジの欠けが発覚する…といった事態を未然に防ぐことができます。

ご関心のある方は是非一度、カタログをダウンロードください。
X線検査機は、20年以上の実績と技術力を持つ当社にお任せください。 (詳細を見る

【動画】医薬品用X線検査機

【動画】医薬品用X線検査機 製品画像

医薬品向けX線検査機は、目視やカメラでは検査できない、欠錠・欠品・シール部への噛み込みなどの不良検査に特化した機種です。
下記動画では、実際の検査画像イメージなどを用いて、X線検査機の特長を紹介しています。

ご関心のある方は、是非一度ご覧ください。

※詳しくは下記関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 (詳細を見る

X線検査機

X線検査機 製品画像

包装後の製品は、一部もしくは全部が包材によって隠れるため、中を見ることができません。
製品の状態がどうなっているか、異物混入やかみ込みなどの不良が起きていないか、気になりませんか?

X線検査機による内部検査は、アルミ箔などの不透明包材品に効果的で、欠錠・欠品・形状検査などさまざまな検査を1台で同時に行います。

検査の省人化、出荷後のトラブル回避、取引先からの信用アップに繋がります。
X線検査機は、20年以上の実績と技術力を持つ当社にお任せください。 (詳細を見る

口腔内崩壊錠も検査可能!アンリツのX線制御技術

口腔内崩壊錠も検査可能!アンリツのX線制御技術 製品画像

アンリツの医薬品用X線検査機は、強度の弱いX線を効率的に用いる装置構造と独自のセンシング技術により、X線を透過しやすい「口腔内崩壊錠」などの医薬品でもコントラストに優れたX線画像を撮れ、高感度な検査が可能です。

X線検査機による内部検査は、特にアルミ箔などの不透明包材品に効果的で、欠錠・欠品・形状検査などさまざまな検査を1台で同時に行います。

検査の省人化、出荷後のトラブル回避、取引先からの信用アップに繋がります。
X線検査機は、20年以上の実績と技術力を持つ当社にお任せください。 (詳細を見る

取扱会社 X線検査が医薬品に与える影響について

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