GMP対応 脂質ナノ粒子自動合成システム Sunbather

LNPのGMPへの移行は、費用のかかる煩雑なプロセスです。
通常、これには装置の切り替え、異なる流路や混合装置の使用などが必要で、これまで苦労してやってきたことを基本的にすべて開発・検証し直さなければなりません。
Sunbatherでは、記録機能、交換可能な流路、容易に移行可能な設計により、GMPへの移行を気軽に行えます。
Sunbatherは、同じSunシリーズのSunscreenおよびSunshineと同じ混合プロセスとプロトコルを使用していますので、調整した製剤条件を容易にGMPに移行することができます。

・最大1.8 L/h
・統合されたインラインによる希釈
・完全に交換可能な流路
・幅広い種類の混合装置
・21 CFR Part 11に準拠したソフトウェア
・Sunshineからプロセスを移行可能
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脂質ナノ粒子（LNP）の開発は多くの課題に直面します。
製剤を作製し、最適化し、臨床試験のためのスケールアップは、
コストがかかる上に複雑で、時間との戦いでもあります。

弊社のLNPソリューションは、LNPの合成と特性解析の
全てのステップを加速化するようにデザインされています。

Sunscreenは、コストと時間を削減し、6時間以内に最大96のユニークな
LNP製剤を生成することで、LNP製剤スクリーニングを加速。
次に、Sunshineを使用して、Sunscreenで得た適切な処方で、
プロトコルの開発、最適化、およびスケールアップができます。

臨床試験のフェーズに来ると、SunbatherはSunscreenとSunshineが使用するのと
同じプロセスとマイクロ流体チップ（Sunny）を使用し、GMP環境でのLNP生産に対応できます。

このように、Sunシリーズは同じポンプとマイクロ流路チップを使用するため、
製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレスに移行可能です。

※製品詳細は各種資料をダウンロードください。 （詳細を見る）

弊社のLNPツールは、合成から特性解析までにかかる様々な手間と時間を軽減し、製剤化を加速化します。

【LNP合成】
・Sunシリーズ：処方・製造条件スクリーニングからスケールアップ、GMP対応製造まで、同じポンプとマイクロ流路チップを使用してシームレスに実行・移行可能です。
　・Sunscreen：スクリーニングのために開発された装置。96種類の条件検討を完全自動で実行。
　・Sunshine：1mLからの条件最適化と連続生産によるスケールアップの両方が一台で可能。
　・Sunbather：GMP対応製造。21CFR Part11に準拠。最大1.8L/h。

【サンプル評価】
・Stunner：サイズ、ペイロード定量、粒子濃度やPDIなど、品質評価のデータ取得に。
・Uncle：LNPの安定性、ペイロード放出など、熱に対する安定性の評価に。

【クリーンアップ】
・Unagi：自動バッファー交換・濃縮装置。煩雑な有機溶媒除去作業を完全自動化。

※製品詳細については、下の【PDFをダウンロード】ボタンからカタログ・アプリケーションノートをダウンロードください。 （詳細を見る）