GMP対応脂質ナノ粒子自動合成システム Sunbather Unchained Labs

ワクチン＆医薬品開発の製剤最適化を加速

LNPのGMPへの移行は、費用のかかる煩雑なプロセスです。
通常、これには装置の切り替え、異なる流路や混合装置の使用などが必要で、これまで苦労してやってきたことを基本的にすべて開発・検証し直さなければなりません。
Sunbatherでは、記録機能、交換可能な流路、容易に移行可能な設計により、GMPへの移行を気軽に行えます。
Sunbatherは、同じSunシリーズのSunscreenおよびSunshineと同じ混合プロセスとプロトコルを使用していますので、調整した製剤条件を容易にGMPに移行することができます。

・最大1.8 L/h
・統合されたインラインによる希釈
・完全に交換可能な流路
・幅広い種類の混合装置
・21 CFR Part 11に準拠したソフトウェア
・Sunshineからプロセスを移行可能

特設サイト

基本情報GMP対応脂質ナノ粒子自動合成システム Sunbather

スループット：チャンネルあたり10 mL/分
総流量範囲：0.1～30 mL/分（構成による）
流量比（水対有機）の範囲：1:1～10:1
標準的なサンプル量の範囲（FRRが3:1の場合）：400 µL～2 mL
インライン希釈：有
標準的な粒子サイズの範囲：40～200 nm（処方による）
PDI：0.2未満（処方による）
封入効率：90%超（処方による）

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型番・ブランド名	GMP対応脂質ナノ粒子自動合成システム Sunbather
用途／実績例	医薬品開発脂質ナノ粒子作製 GMP製造