PQE Japan株式会社
最終更新日：2024-05-01 13:26:20.0
PQE_規制関連業務
規制関連業務（承認申請対応など）
企業が海外に進出した場合、その現地の規制要件を遵守し、規制違反・承認の遅延を回避するために、現地で運用されている法律を熟知する必要があります。
製薬、医療機器業界での実務経験豊富な規制対応コンサルタントが、お客様のご要望に合わせたサポートサービスを提供し、関連書類が厳しい規制に準拠していることを保証します。
【製薬分野】
EU・中国・米国・ラテンアメリカでの製品登録のサポート、進捗状況の監視と追跡、お客様に代わって規制当局への対応を行います。
【医療機器分野】
MDやIVD製品の登録書類や技術資料を作成します。 （詳細を見る）
取扱会社 PQE_規制関連業務
【サービス】 ■データインテグリティ（DI） ■コミッショニング＆クオリフィケーション ■クオリティ・エンジニアリング ■デジタルガバナンス ■ラボラトリー・エクセレンス ■品質コンプライアンス ■規制関連業務 ■監査 ■トレーニング
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