PQE Japan株式会社
最終更新日：2024-05-08 17:10:47.0
監査カタログ
第三者監査（製薬・医療機器企業様向け）
第三者監査紹介5分動画
https://www.youtube.com/watch?v=adi9VcpKzkY&t=162s
医薬品開発に関わる昨今の規制、出発原料や供給元、医療機器に関わる規制、供給者の適格性評価と監査等々は、GxPの観点から今まで以上に重要になっています。
さらにEUやFDAでは第三者機関の監査を強く推奨しています。ライフサイエンス分野での経験豊富なPQEには15年以上の経験をもつ監査実施者がグローバルに医薬品・医療機器メーカーへ様々な監査を行っています。PQEは監査実施者の適格性評価プロセスや、世界のトップ50社の多くが採用する手法のマトリクスを持ち、品質システムとしてISOを取得しています。 （詳細を見る）
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【サービス】 ■データインテグリティ（DI） ■コミッショニング＆クオリフィケーション ■クオリティ・エンジニアリング ■デジタルガバナンス ■ラボラトリー・エクセレンス ■品質コンプライアンス ■規制関連業務 ■監査 ■トレーニング
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