ザルトリウス・ステディム・ジャパン
最終更新日:2024-11-14 21:28:30.0
Flexsafe 2D Advanced
基本情報Flexsafe 2D Advanced
遺伝子細胞治療(CGT)の製造全体を通して液体ハンドリングに幅広い適格性を備えたソリューション
培地の移送・回収(ポリ塩化ビニル(PVC)と熱可塑性エラストマー(TPE)の溶着による)や最終充填用に特別に設計されており、広範な設計スペースおよび充填ライン設計(チューブ、針など)に適合したさまざまなコンポーネントを備えています。
特 長と利点
■アップストリームから最終充填まで、全てのCGT 液体ハンドリング製造のステップをカバーする特別な設計
■Flexsafe フィルムによる優れた生体適合性と堅牢性のサポート
■適格で柔軟な設計スペース
■規制遵守のサポート
保管・輸送用Flexsafe2D|3Dプレデザインソリューション
【特徴】
▪ 前例のない性能および品質安定供給
▪ 材料科学およびフィルム押出成型の専門知識
▪ 製造プロセス全体の管理
▪ 接液部材に関する品質安定供給
▪ バリデーションおよび品質保証
▪ シングルユースシステムの完全性の保証
▪ 5 L から 500 L までの安全かつ確実な取扱いおよび輸送のソリューション
▪ 安全、自己展開型の堅牢なソリューション (詳細を見る)
Flexsafe Pro Mixer プレデザインソリューション
cGMP 準拠バイオプロセシングのあらゆる撹拌工程に対応する、
高速でフレキシブルかつインテリジェントなシングルユースミキサー
バイオプロセス環境におけるミキシング工程では、品質と効率が非常に重要であり、ミキシング装置の選択はその両方に劇的な影響を与えます。
高速でフレキシブルなシングルユースミキサーは、メーカーの競争力を高め、生産性を向上させます。 (詳細を見る)
Confidence ウイルスクリアランスサービス
ウイルス汚染の懸念が高まるにつれ、バイオ医薬品メーカーはウイルスクリアランスプロセスの有効性を検証する事が必須となっています。
ザルトリウスのConfidenceウイルスクリアランスサービスは、精製工程をサポートするプロセス設計と最適化に関する専門家によるコンサルティングを提供しています。
精製度の高いウイルスストックを使用して、堅牢で信頼性の高い結果を保証し、6週間という迅速な所要時間を実現します。
これは、お客様のプロセスに必要な「信頼(confidence)」を与えてくれる総合ウイルスクリアランスソリューションです。
特色とベネフィット:
■ ウイルスクリアランスの為のダウンストリームユニットオペレーションの評価
■ GLP試験
■ Non-GLP試験
■ 確実で信頼性の高い結果を保証する高純度ウイルスストック
■ ウイルスクリアランス製品およびサービスを1社に集約することによる時間とコストの節約
■ オンサイトの柔軟性|スポンサーのお立合い不要 (詳細を見る)
Flexsafe 2D Advanced
特長と利点
■アップストリームから最終充填まで、全てのCGT 液体ハンドリング製造のステップをカバーする特別な設計
■Flexsafe フィルムによる優れた生体適合性と堅牢性のサポート
■適格で柔軟な設計スペース
■規制遵守のサポート (詳細を見る)
Flexsafe Pro Mixer 5 L 10 L 20 L
■撹拌力:高粘度製品の迅速な粉体溶解または均一化
■低せん断:浮遊インペラがせん断に繊細な製品に対して穏やかな撹拌をサポート
■モジュール式:Flexsafe Pro Mixerベースユニット1台で、3種類の利用可能サイズのバッグホルダーが取り付け可能
■スケーラブル:最大1,000Lの幅広い撹拌性能 (詳細を見る)
取扱会社 Flexsafe 2D Advanced
医薬品製造の全段階の革新的技術を、業界で最も幅広いソリューションをご提供します。 主な製品カテゴリーは製薬グレードフィルター、細胞培養、シングルユースバッグ(薬液保存、調液、移送、輸液管理)です。
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