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プロセスの最適化、モニタリング、文書の作成における実践的サポート！
当社は、実践的な品質管理の専門知識によって、ISO13485、MDR2017/745、 その他のQMS規格、および各国の法的要件への準拠を確実にし、 全面的なサポートを提供します。 品質マネ…
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市場参入と市場コンプライアンスを成功させるための規制および戦略サポート！
当社では、医療機器メーカー様向けサービスをご提供しております。 医療機器承認に必要な様々なサービスでお客様をサポート。 例えば、品質管理、リスク管理、生物学的評価、専門文献検索、 臨床評価な…
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化学物質、殺生物剤の登録、および化学品の規制に関するすべてのご要望に対応します
「KKDIK-トルコREACH」についてご紹介します。 KKDIKは、EUのREACH規定と調和するトルコの新しい化学物質規制です。 当社ではトルコの有名なパートナーと協力して、化学物質、…
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英国市場への化学品管理サービスを提供！期限については関連リンク先をご参照ください
「UK REACH」についてご紹介します。 年間1トンを超える化学物質を単品または混合物として英国にて製造または 販売している日本、英国、EU-27等の企業はUK REACHに化学物質を登録す…
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欧州にて規則対応力の向上やサプライチェーンの確保が必要でしたら、是非当社にお声がけください
当社は『化学品管理』を承っております。 EU廃棄物枠組指令を改定する指令が2018年5月30日に公布されました。 2021年1月5日およびそれ以降、EU市場に成形品を供給する企業は、 高…
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PCNの準備はできていますでしょうか？お考えの方はお気軽にお問い合わせください
当社は世界主要国の化学品規制へのお客様のニーズを的確に捉え、豊富な 経験や知識を基に『化学品管理』のサポートを承っております。 お客様から届出に必要な情報をいただいたのち、ECHA Submi…
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横断的な法規科学部門に束ねられた各種専門家による科学的知識
当社は多様な分野の規制面および科学的な支援の必要性に対し全世界の 顧客にサポートを提供しています。 化学品関係では、当社はヨーロッパ当局(ECHAおよび各国の管轄当局) および国際機関ならび…
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