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2023/09/20
【新規読み物】医薬品開発にAIを活用するには~MBMA:臨床試験における意思決定の支援~
ライフサイエンスおよびヘルスケア組織にとって現在最大の課題は、複雑な情報源から意思決定のための情報を効果的に抽出し、運用することです。 サターラのディープラーニングプラットフォームとモデルに基づくメ…
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2023/08/18
記事公開「最新のICHガイドラインに準拠したDDI評価の承認申請パッケージの準備」
サターラの日本語記事を公開しました。 DDI評価に関する自社の承認申請パッケージの対応状況を確認しませんか? 昨年6月に医薬品規制調和国際会議(ICH)は薬物相互作用(DDI)に関するガイドラ…
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2023/07/24
Pinnacle 21 CDISC ソフトウェアの製品・カタログ情報追加のお知らせ
Pinnacle 21 Enterpriseは、薬事申請用の臨床試験データを作成するソフトウェアのグローバルリーダーです。米国FDAと日本のPMDAも導入し、申請データの品質、CDISCコンプライアン…
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