クラウド型文書管理システム『Agatha eTMF』
試験に合わせた環境を簡単にスピーディーに作成・カスタマイズ可能!必須文書・治験関連文書をプロジェクト単位で作成・共有・保管
Agatha eTMFは、治験必須文書・治験関連文書を、プロジェクト単位で作成・共有・保管するための文書管理クラウドサービスです。数百種類の文書の管理するため、業界標準のフォルダ・文書構成を設定済みで…
治験文書管理システム『Agatha施設文書保管+IRB』
利用実績2,500法人以上!治験・臨床研究文書をシンプルで手軽にペーパーレス化。初めてでも安心の、使いやすいクラウドサービス
Agatha施設文書保管+IRBは、治験・臨床研究の文書を、クラウド上で共有・保存・管理を一元化できる文書管理クラウドサービスです。 法規制に対応したセキュリティの高いシステムのため、紙の代わりに、…
クラウド型文書管理システム『Agatha QMS』
ライフサイエンス企業様向け!CAPA、変更管理等の品質イベント情報をデータベース化
Agatha QMSとは、医薬・医療機器業界で必要な品質プロセス(CAPA、逸脱、苦情管理、監査管理、変更管理等の品質イベント情報)管理が可能な、文書及び品質管理クラウドサービスです。 厚生労働省 …
クラウド型文書管理システム『Agatha SOP』
SOP管理や教育訓練を効率化!理解度確認テストの作成、実施、記録が可能
Agatha SOPとは、標準業務手順書(SOP)の原本管理と教育記録を一元的に行うクラウドサービスです。 厚生労働省ER/ESガイドラインやFDA 21 CFR Part 11に対応した、高信頼性…
クラウド型文書管理システム『Agatha Basic』
Part11対応のペーパーレス化を実現されたい企業様に!費用感・規模感共にスモールスタートを実現
Agatha Basicは、治験・臨床研究の文書を、共有・保存・管理するための基本機能を備えた文書管理クラウドサービスです。 ER/ES 指針、FDA、CFR 21 Part 11 の法規制に対応し…
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