アガサ株式会社

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【オンデマンド配信】セントラルIRBの利用促進について考えよう

【みんなが使えるIRB】セントラルIRBの利用促進について～Agatha施設文書保管＋IRBを活用するセントラルIRBの電磁化～

※2023年8月9日に実施をいたしましたWebinarの動画をご視聴いただけます。 GCP領域に展開しているAgathaソリューションの紹介に加え実際にご導入いただいている企業様の事例や、先日プ…
【特別配信】医薬品品質システムの構築と文書管理の論点

【小山コンサルティングファーム　小山氏ご登壇！】Quality cultureを踏まえた医薬品品質システムの構築と文書管理の論点

※2023年9月27日に実施をいたしましたWebinarの動画をご視聴いただけます。 GCP領域に展開しているAgathaソリューションの紹介に加え実際にご導入いただいている企業様の事例や、先日…
【Webinarオンデマンド】品質文化の醸成について

【東京理科大学　鈴木先生ご登壇！】品質文化の醸成について

※2024年2月14日に実施をいたしましたWebinarの動画をご視聴いただけます。 GCP領域に展開しているAgathaソリューションの紹介に加え実際にご導入いただいている企業様の事例や、先日…
【Webinarオンデマンド】逸脱管理とCAPA、そして教育訓練

【小山コンサルティングファーム　小山氏ご登壇！】GMPの遠近法：逸脱管理とCAPA、そして教育訓練の要点と課題

※2024年3月12日に実施をいたしましたWebinarの動画をご視聴いただけます。 GCP領域に展開しているAgathaソリューションの紹介に加え実際にご導入いただいている企業様の事例や、先日…
【Webinarオンデマンド】生成AI活用によるイノベーション

【Agatha × 生成AI】生成AI活用による臨床試験手続き・文書作成・文書管理のイノベーション

※2024年4月に実施をいたしましたWebinarの動画をご視聴いただけます。 GCP領域に展開しているAgathaソリューションの紹介に加え実際にご導入いただいている企業様の事例や、先日プレス…
【Webinarオンデマンド】データインテグリティ対応セミナー

【株式会社イーコンプライアンス村山氏ご登壇！】逸脱・CAPA・変更管理等におけるデータインテグリティ対応セミナー

※2024年5月17日に実施をいたしましたWebinarの動画をご視聴いただけます。逸脱・CAPA・変更管理等におけるデータインテグリティ対応セミナー～日米欧の規制要件に対応するためのイベント…
【ウェビナーオンデマンド】医薬品品質システムと上級経営陣の責任

【NPO-QAセンター　小山氏ご登壇！】医薬品品質システムと上級経営陣の責任, Quality cultureの醸成について

※2022年6月14日に実施をいたしましたWebinarの動画をご視聴いただけます。改正GMP省令が施工されてから半年以上が経過しました。医薬品製造の現場では、品質やコンプライアンスに関わる要求…
【Webinarオンデマンド配信】効率的な試験運営へ

【臨床開発業務に携わる方向け】効率的な試験運営へ：Agatha Basic・eTMFの活用法～生成AIとMetrics評価～

※2024年6月19日に実施をいたしましたWebinarの動画をご視聴いただけます。 GCP領域に展開しているAgathaソリューションの紹介に加え実際にご導入いただいている企業様の事例や、先日…
【Webinarオンデマンド配信】電磁化SOP改訂への対応

【動画で解説！2024年版】電磁化SOP改訂への対応～Agathaとともに進める最新プロセス～

医療機関や製薬会社にとって、治験関連文書の適切な管理と迅速な運用はますます重要になっています。 2015年版の治験手続きの電磁化における標準業務手順書を、現在の治験手続き環境に適応するように見直し、治…
【Webinarオンデマンド配信】逸脱管理の考え方と課題

NPO-QAセンター小山氏ご登壇！【逸脱管理の考え方と課題、ヒューマンエラー防止のための教育訓練の視点】

GMP省令改正では、逸脱管理の詳細が定められ、CAPAが明文化されました。品質や承認事項などに影響をおよぼすおそれがある変更や重大な逸脱において、製造販売業者への速やかな連絡が義務づけられたことで、…
SOP管理・教育記録をクラウドでシンプルに｜Agatha SOP

東京理科大学鈴木先生ご登壇！『最近の情勢を踏まえたGMP教育訓練とは』無料Webinarオンデマンド動画配信中！

Webinar動画配信申込はこちら： https://go.2.agathalife.com/l/1014252/2024-07-11/314jj 【Agatha SOP】標準業務手順書（…
クラウド型文書管理システム『Agatha eTMF』

試験に合わせた環境を簡単にスピーディーに作成・カスタマイズ可能！必須文書・治験関連文書をプロジェクト単位で作成・共有・保管

Agatha eTMFは、治験必須文書・治験関連文書を、プロジェクト単位で作成・共有・保管するための文書管理クラウドサービスです。数百種類の文書の管理するため、業界標準のフォルダ・文書構成を設定済みで…
治験関連文書をクラウドで管理｜Agatha施設文書保管+IRB

利用実績2,500法人以上！治験・臨床研究文書をシンプルで手軽にペーパーレス化。初めてでも安心の、使いやすいクラウドサービス

Agatha施設文書保管+IRBは、治験・臨床研究の文書を、クラウド上で共有・保存・管理を一元化できる文書管理クラウドサービスです。法規制に対応したセキュリティの高いシステムのため、紙の代わりに、…
品質イベントと文書管理をクラウドで簡単に｜Agatha QMS

ライフサイエンス企業様向け！CAPA、変更管理等の品質イベント情報をデータベース化

Agatha QMSとは、医薬・医療機器業界で必要な品質プロセス（CAPA、逸脱、苦情管理、監査管理、変更管理等の品質イベント情報）管理が可能な、文書及び品質管理クラウドサービスです。厚生労働省 …
クラウド型文書管理システム『Agatha Basic』

Part11対応のペーパーレス化を実現されたい企業様に！費用感・規模感共にスモールスタートを実現

Agatha Basicは、治験・臨床研究の文書を、共有・保存・管理するための基本機能を備えた文書管理クラウドサービスです。 ER/ES 指針、FDA、CFR 21 Part 11 の法規制に対応し…