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2024/11/22
世界主要マーケット(日本・米国・欧州)における MRI安全性の法規制と医療現場でのインシデント事例
近年、放射線への懸念と正確な画像解析への期待から、MRIによる撮像が各国で増加しています。 その一方でMRIの使用時に、病院で発生しているインシデント事例はまだ広く知られていない状況で、使用時における…
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2024/04/12
【オンデマンド開催】EUサイバーセキュリティ法規制 解説コース
本セミナーでは規制の中でも国内企業への影響が予想されるCyber Security Act、NIS2指令、Cyber Resilience Actについてその概要とインパクトについて解説します。複雑に…
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2024/04/12
【不定期開催】FDA 規制 & QSR / QMSR 勉強会
本セミナーでは、医療機器・体外診断用医薬品を米国(アメリカ合衆国)へ輸出するメーカーの方のために、米国の医療機器規制の全体像、QSR / QMSR 要求事項、及び FDA 査察対策について、わかりやす…
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