掲載開始日：2023-10-06 00:00:00.0
2023年10月4日健康産業新聞1773号にたしかにプラスの「臨床試験・届け出支援」の内容が掲載！
- 受託試験・支援に掲載されています
「たしかにプラス」は、医療機関向けのサポートを提供する企業として、10年間の実績を積み上げてきました。
主に臨床試験の分野で、安全性・有効性に関する多岐にわたる試験に対応しており、過剰摂取試験、長期安全試験、認知機能、中性脂肪、血糖値などの試験を行っています。
商品開発から届け出書類の作成、研究レビュー、消費者庁とのコミュニケーションに至るまで、幅広くサポートを展開しています。
特に、試験者の募集から同意説明、症例報告の収集、統計解析、そして結果の報告までの一連の流れをトータルでサポートする点が強みとなっています。
さらに、倫理審査も医学専門家によって実施されているので、質の高さが保証されています。
臨床試験における成功の秘訣は、開発に関わる人数を最小限に絞ること。
そして、機能性表示食品の開発に特化したプロトコールの策定により、低コストで高い成功率を実現しています。（記事要約）
取扱会社
■機能性表示食品のトータル開発支援 ・機能性表示食品としての届出が可能かを判断する文献調査 ・研究レビュー作成（実績30件以上） ・プロトコール作成から医療機関コーディネート、論文投稿までフルパッケージの臨床試験をワンストップで受託（実績10件以上） ・SR制作抜きの安価な届出代行も可（1部分だけの受託可） ・消費者庁データベースへの入力代行 ・消費者庁からの差異戻し対応 ・医学専門家の監修コーディネート ■届出受理後の販促支援 ・自社で保健機能食品専用EC「エフマ」を運用 ・届出支援事業者ならではの、エビデンスに基づいた「詳しい面白い信頼できる」商品紹介LP制作 ・各種法規制を遵守した商品紹介 ・医科向けルートの開拓支援 ・原料メーカー様とのコラボで自社PBも開発
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