掲載開始日:2024-11-05 00:00:00.0
【新規日本語記事】抗悪性腫瘍薬開発プログラムにヒトマスバランス試験が必要な理由
サターラの新しい日本語訳記事を公開しました。今回はサターラ執筆のブログ『抗悪性腫瘍薬開発プログラムにヒトマスバランス試験が必要な理由 』の日本語版です。この機会にぜひダウンロードください♪
▼ブログ一部ご紹介
【ヒトマスバランス試験とは?なぜ製薬会社はなぜマスバランス試験を実施しなければならないのか?】
ヒトにおけるマスバランス試験(hAME試験)は、医薬品開発プログラムの臨床薬理パッケージの中心となるものです。マスバランス試験では、被験者に治験薬の放射性標識体を投与します。その後、研究者は排泄物(尿、糞便など)から放射性標識体を可能な限り回収します。さらに、全血および血漿中の総放射能と薬物濃度をモニタリングします。 排泄物と血漿中の親化合物および同定した代謝物を定量分析します。 血漿中の主要な代謝物を特定し、体内における親化合物と活性代謝物の動態を理解することが目的です。
(続き、詳細は下記の関連カタログよりお読み頂けます。)
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