【オンデマンド視聴あり】ウェビナー『治療開始前のATMP中のqPCRによる迅速無菌試験』

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汚染された再生医療製品や遺伝子治療製品(Advanced Therapy Medicinal Product :ATMP) は、治療を受けた患者にとって生命を危険にさらすリスクとなります。現在の国際的な薬局方では、無菌試験に14日間必要ですが、典型的なATMPの有効期間は48時間です。治療開始前にわずか3時間以内で細菌および真菌の汚染を検出可能なqPCR試験法を今回初めて開発しました。
このウェビナーでは、EP 5.1.6、USP <1223>および<1071>に準拠した、細菌および真菌の検出能力を評価するために設計された検証研究をご紹介いたします。
【関連ホームページ】
https://www.sartorius.com/en/applications-jp/quality-control-testing-jp/microbiological-quality-control-jp/rapid-testing-jp/bacterial-detection-jp