SGSジャパン株式会社

SGSは、検査・検証・試験・認証における世界的なリーディングカンパニーです。
SGSの歴史は1878年にフランスで穀物の船積み前検査会社として設立されたことに始まります。
約140年の歴史を持つSGSは、検査・検証・試験・認証におけるリーディングカンパニーとして世界最大級の規模と実績を有しています。
現在は、125ヶ国以上の国々において2,650ヶ所を超えるオフィス、ラボを擁し、98,000名のスタッフが活躍しています。
グローバルネットワークを駆使することで、お客様にさまざなサービスをご提供しています。
化学物質管理　電気・電子機器および素材の化学物質試験・分析、製品安全・機械安全・機能安全、EMCテスティング、無線通信機器向け認証、一般消費財関連試験・分析、第三者認証審査・監査・検証（医療機器・体外診断用医療機器、医薬品・化粧品、食品安全、環境・労働安全・サステナビリティ、森林認証、セキュリティ・事業継続、品質、二者監査、研修）、食品分析・検査、化粧品・医薬品試験・分析、環境関連分析、マリンサービス、労働安全衛生監査、産業向け製品認証・代行検査、石油・エネルギーの検査・分析・市場調査など

医療機器の分野においても、様々な認証審査及び機器の評価・試験サービスを提供しています。
日本国内でもトップクラスの認証実績を持ち、ISO13485では約270社のお客様に弊社のサービスをご活用いただいております。
また、医薬品医療機器等法の認証につきましても、お客様からの高い信頼を頂戴しており、年間120件以上の審査実績を誇ります。

【医療機器関連認証審査】
薬機法における認証審査、MDR（欧州医療機器規則）、UKCA（UK Medical Devices Regulations）、MDSAP/ISO13485の認証機関としてサービスを提供しています。

【医療機器の評価・試験サービス】
ISO/IEC17025の認定試験所、IECEEのNCB、NRTLおよびINMETRO認証機関として、製品安全試験／EMC 試験など幅広い試験サービスを提供しています。

【研修】
医療機器規制、医療機器安全規格、サイバーセキュリティ、マネジメントシステム、EMC対策の基礎など、医療機器関連の研修を提供しています。