受託サービス「GLP安全性試験」リブラメディシーナ

すべての試験は、経験豊かな毒性及び病理研究の専門家により実施され、⽶国や台湾に於ける数多くのIND に成功しています。

実施されるすべての試験は、独⽴した品質保証部門（QAU）による監査を受け、GLP に準拠して纏められます。
さらに、すべての試験プロトコールは、当該治験が実施される、あるいは製品が市販される種々の異なる国々の規制要件に適合するようデザインされます。

基本情報受託サービス「GLP安全性試験」

１．SPF 動物施設
本 CRO 社は、台湾では最⼤規模な商業⽤ SPF 動物施設を有しており、この施設は 2007 年より AAALAC インターナショナルの認証を取得しています。また、センター内での実験動物の管理と使⽤に関しては、「動物保護法」及び「実験動物の使⽤及び世話に関するガイドライン」に従って実施しています。
２．対応するGLに準拠
・医薬品、バイオシミラー
ICHに準拠した毒性試験、安全性薬理学、発⽣及び⽣殖毒性
・医療機器
ISO 10993に準拠した⽣体適合性試験
・化学物質
OECD OPPTSに準拠した毒性評価

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用途／実績例	・⼀般毒性、反復投与試験、遺伝毒性試験、⽣殖発⽣毒性試験・薬効薬理試験、安全性薬理試験、PK/PD/代謝試験・⾎液適合性試験・感作性試験・刺激性試験・パイロジェン試験・移植試験・がん原性試験

カタログ受託サービス「GLP安全性試験」

受託サービス「GLP安全性試験-遺伝毒性」

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取扱企業受託サービス「GLP安全性試験」

株式会社リブラメディシーナ

１．バイオ医薬品の研究開発製造委受託の仲介サービス２．合成医薬品の研究開発製造委受託の仲介サービス３．医薬品、医療機器／医療⽤具、機能性⾷品開発のコンサルティング４．機能性⾷品等の製造委受託の仲介サービス５．ライセンシング（医薬品、医療機器、機能性⾷品）当社は、海外の新鋭企業を提携パートナーとして⽇本における代理店を務め、開発のアウトソーシングのより効率を⾼めるサービスを提供しております。代理業務は、単なる仲介をするだけではなく、当社の多様なプロの知識と経験を⽣かし、アドバイザーとして活⽤いただける点が強みです。また、関係企業とのネットワークを通して誠実、信頼をモットーとしたライセンス活動を⾏っております。