テカンジャパン株式会社 GMP、GLPのデータインテグリティ対応はどうされてますか？

最終更新日：2022-09-28 14:21:39.0
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データ信頼性の確保は重要な課題です。Fluent Gxは、実験記録の省力化と、記録データの信頼性確保に貢献いたします。

入力ミス、データ収集・入力の煩雑さ、電子データの保存、エビデンス不足、ヒューマンエラーの低減、記録のレビュー...
データ信頼性の確保は重要な課題です。

◎監査証跡（オーディットトレイル）
・監査目的もしくはバックアップ/アーカイブ目的のエビデンスとして使用可能
・電子署名によってシステムおよび電子記録の変更を追跡
・システムまたは記録への外部操作、追加または削除が行われていないことを証明

◎クラスI　特定保守管理医療機器
規制環境下でのラボで必要なプロセス・セキュリティ機能を付加

◎迅速で一貫性のある操作
タッチスクリーンインターフェースでオペレーションを簡素化し、生産性を向上

◎FDA 21 CFR Part 11 などの厳しい規制要件を満たす
検体前処理装置Fluent Gx をご提案します！

※詳しくはPDFをダウンロード、もしくはお問合せください。

基本情報GMP、GLPのデータインテグリティ対応はどうされてますか？

以下のようなご施設でのご活用いただけます。
・GLP、GMPなどの規制に従って業務を行っている企業、大学施設
・製薬・食品関連企業（薬物動態、毒性・安全性、薬理、製剤研、品質管理）
・バイオバンクなどデータ管理が重要な公的施設、大学など
・企業および大学の細胞培養センター（CPC）
・CROなど非臨床、臨床試験受託企業

※詳細はお尋ねください。

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型番・ブランド名	Fluent
用途／実績例	●次世代シークエンシングライブラリー調製 ●核酸精製 ●薬剤の希釈系列作成 (化合物管理) など