書籍：医薬品製造におけるリスクマネジメントの本質と活用事例サイエンス＆テクノロジー

製造現場におけるRisk Management実施上の課題やRisk評価事例～具体的にどのようにRiskに向き合えばよいのか～

本書は，Risk に対する取り組みについて筆者らの経験を基に解説・事例紹介しています
※ここで紹介する事例を参考に，自社で実施する場合にRisk の漏れ防止にご活用ください

　＃リスクマネジメントに関する査察における指摘事項

　＃具体的にどのようにRiskに向き合えばよいのか戸惑っていませんか？

　＃これまでもRisk評価はやっていた?

　＃Riskに対する理解や社内における共有化，そしてRisk 評価の質を

基本情報書籍：医薬品製造におけるリスクマネジメントの本質と活用事例

■編著者
宮嶋勝春氏　ナノキャリア（株）

■著者
檜山行雄氏　国立医薬品食品衛生研究所
前田芳周氏　ナノキャリア（株）
一色信行氏　キッセイ薬品工業（株）
安田昭仁氏　日本新薬（株）
松村行栄氏　品質マネジメントアドバイザー [元エーザイ(株)]
高島平幸氏　フィラーシステムズ（株） [元アステラス製薬(株)]

■目次
第1章　医薬品開発・製造におけるリスクマネジメントの重要性
第2章リスクマネジメントの基礎
第3章リスクマネジメントのSOP 作成ポイント
第4章リスクマネジメントとプロセスバリデーション
第5章リスクコミュニケーションとリスクレビューの基本的な考え方
第6章医薬品工場におけるリスクアセスメントの具体的事例
　第1節　医薬品製造現場におけるリスク評価の事例
　第2節　生産移管に向けた研究開発段階におけるリスク評価の事例
第7章是正措置及び予防措置システムと品質リスクマネジメント－逸脱処理を例に－
第8章査察とリスクマネジメント

価格帯	お問い合わせください
納期	お問い合わせください
用途／実績例	詳細はカタログをご覧ください。

カタログ書籍：医薬品製造におけるリスクマネジメントの本質と活用事例

書籍：医薬品製造におけるリスクマネジメントの本質と活用事例

PDFダウンロード

取扱企業書籍：医薬品製造におけるリスクマネジメントの本質と活用事例

サイエンス＆テクノロジー株式会社

1.技術図書・一般図書の出版 2.技術・研究者向け各種講習会の企画、開催 3.翻訳業務 ≪取扱いテーマ≫ ■新エネルギー、発電、省エネ ■電池・蓄電デバイス ■環境・資源 ■基盤技術・材料共通技術 ■樹脂・ゴム、高分子、複合材料 ■フィルム、プラ成形・加工 ■金属、ガラス、セラミックス、カーボン ■微粒子、ナノ材料 ■半導体、電気、電子、通信 ■光学、照明、表示デバイス ■表面・界面、接着、コーティング、表面加工 ■合成・プロセス化学 ■生産・製造施設、設備 ■分析、試験、測定、評価 ■特許・知的財産 ■法規制 ■新規事業 ■医薬品臨床開発、開発薬事、製販後 ■医薬品特許、知的財産、ライセンス ■医薬品製品戦略、マーケティング ■医薬品創薬、毒性、薬物動態、薬理 ■医薬品品質、分析、CMC薬事、製剤 ■医薬品製造、GMP ■医療機器開発、薬事、製造 ■化粧品開発、マーケティング、製造 ■バイオ