サイエンス＆テクノロジー株式会社 書籍：バイオ医薬品に適したプレフィルドシリンジ開発

基本情報書籍：バイオ医薬品に適したプレフィルドシリンジ開発

■著者
製剤開発アドバイザー 渡邊 英二氏
西包装専士事務所 西 秀樹氏
テルモ(株) 上田 努氏
他

■目次
第1章 プレフィルドシリンジ/キット製品の最新情報と今後の課題
第2章 プレフィルドシリンジにおける3極(日欧米)の薬局方の規制と規格試験
第3章 プレフィルドシリンジの材質特性と設計～設計時の留意点や必要な試験項目について～
第4章 プレフィルドシリンジのデザイン
　第1節 プレフィルドシリンジの容器包装設計
　第2節 製薬企業から見たプレフィルドシリンジ・デバイスの安全性～実際の報告事例と適正使用に向けた企業活動～
　第3節 医師が考える使いやすく、現場で求められているプレフィルドキット製剤のデザイン
第5章 バイオ医薬品における安全性向上と効果的なプレフィルドシリンジ製剤の供給に向けて
　第1節 タンパク質の凝集の抑制と製剤の安定化へ～プレフィルドシリンジにおける凝集体の発生メカニズムと抑制～
　第2節 バイオ医薬品の凝集体の最小化～抗体医薬品の凝集体除去と凝集化抑制
　第3節 培養プロセスにおける凝集形成と制御について～抗体生産CHO細胞を中心に～

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  書籍：凝集体の抑制と材質設計を意識したバイオ医薬品に適したプレフィルドシリンジ開発

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