シミックファーマサイエンス株式会社 生体試料中薬物濃度分析サービス

低分子、抗体、核酸、ペプチドなど種々の医薬品に対して対応可能です

当社は、医薬品開発の全ステージにおける生体試料中薬物濃度分析
(TK/PK)をGLP体制下で実施しています。

先進の感度質量分析装置(LC-MS/MS)や高分解能質量分析装置として
Orbitrap Q Exactiveを導入。

また、抗体、ADCなどの医薬品の測定としてはSector Imager Gyrolab等を
導入し、種々の医薬品の生体試料中の高感度かつ選択性の高い分析法を
提出いたします。

【特長】
■高品質なサービスの提供
■測定法の構築から多量検体測定まで一貫したサービスの提供
■医薬品開発の全ステージにおける施設対応
 (バイオハザード対応や細胞培養室)

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基本情報生体試料中薬物濃度分析サービス

【その他の事業】
■非臨床試験事業
■バイオアナリシス事業(バイオ医薬品)
■バイオアナリシス事業(バイオマーカー)
■品質保証事業
■再生医療等製品の品質試験及び非臨床安全性試験 など

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価格帯 お問い合わせください
納期 お問い合わせください
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カタログ生体試料中薬物濃度分析サービス

取扱企業生体試料中薬物濃度分析サービス

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シミックファーマサイエンス株式会社 シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー

■非臨床試験事業 各種GLP適合かつAAALAC完全認証の受託研究施設として、医薬品、医療機器、再生医療等製品、化粧品、健康食品、農薬、化学物質などの安全性や有効性の評価試験を行います。 ■バイオアナリシス事業 医薬品開発プロセスにおける「探索研究」から「前臨床試験」、「臨床試験」、「市販後調査」と全ステージにおいて、GLP体制の整った試験施設で最先端の高感度分析装置を用いて、生体試料中薬物濃度分析や各種バイオマーカーの測定などを実施します。 ■品質保証事業 米国FDAに評価された品質保証プロセス(cGMP)から得られる高品質な “データ” を提供します。研究開発ステージから商用製造ステージにおける医薬品等の品質を、物理化学的手法、生化学的手法および微生物学的手法などにより、適切に評価します。

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シミックファーマサイエンス株式会社 シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー

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