シミックファーマサイエンス株式会社 生体試料中薬物濃度分析サービス
- 最終更新日：2021-06-08 10:47:13.0
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当社は、医薬品開発の全ステージにおける生体試料中薬物濃度分析
(TK／PK)をGLP体制下で実施しています。
先進の感度質量分析装置(LC-MS/MS)や高分解能質量分析装置として
Orbitrap Q Exactiveを導入。
また、抗体、ADCなどの医薬品の測定としてはSector Imager Gyrolab等を
導入し、種々の医薬品の生体試料中の高感度かつ選択性の高い分析法を
提出いたします。
【特長】
■高品質なサービスの提供
■測定法の構築から多量検体測定まで一貫したサービスの提供
■医薬品開発の全ステージにおける施設対応
(バイオハザード対応や細胞培養室)
※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせください。
基本情報生体試料中薬物濃度分析サービス
【その他の事業】
■非臨床試験事業
■バイオアナリシス事業(バイオ医薬品)
■バイオアナリシス事業(バイオマーカー)
■品質保証事業
■再生医療等製品の品質試験及び非臨床安全性試験 など
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| 価格帯 | お問い合わせください |
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| 納期 | お問い合わせください |
| 用途／実績例 | ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせください。 |
カタログ生体試料中薬物濃度分析サービス
取扱企業生体試料中薬物濃度分析サービス
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シミックファーマサイエンス株式会社 シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー
■非臨床試験事業 各種GLP適合かつAAALAC完全認証の受託研究施設として、医薬品、医療機器、再生医療等製品、化粧品、健康食品、農薬、化学物質などの安全性や有効性の評価試験を行います。 ■バイオアナリシス事業 医薬品開発プロセスにおける「探索研究」から「前臨床試験」、「臨床試験」、「市販後調査」と全ステージにおいて、GLP体制の整った試験施設で最先端の高感度分析装置を用いて、生体試料中薬物濃度分析や各種バイオマーカーの測定などを実施します。 ■品質保証事業 米国FDAに評価された品質保証プロセス（cGMP）から得られる高品質な “データ” を提供します。研究開発ステージから商用製造ステージにおける医薬品等の品質を、物理化学的手法、生化学的手法および微生物学的手法などにより、適切に評価します。
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