シミックファーマサイエンス株式会社　会社案内

当社は、医薬品開発の全ステージにおける生体試料中薬物濃度分析
(TK／PK)をGLP体制下で実施しています。

先進の感度質量分析装置(LC-MS/MS)や高分解能質量分析装置として
Orbitrap Q Exactiveを導入。

また、抗体、ADCなどの医薬品の測定としてはSector Imager Gyrolab等を
導入し、種々の医薬品の生体試料中の高感度かつ選択性の高い分析法を
提出いたします。

【特長】
■高品質なサービスの提供
■測定法の構築から多量検体測定まで一貫したサービスの提供
■医薬品開発の全ステージにおける施設対応
　(バイオハザード対応や細胞培養室)

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせください。 （詳細を見る）

当社では、米国FDAに評価された品質保証プロセス（cGMP）を用いて、
研究開発ステージから商用製造ステージにおける医薬品等の品質を
物理化学的手法、生化学的手法及び微生物学的手法を用いて分析し、
評価します。

規制当局やグローバル品質保証部門による査察･調査対応実績が多数あり、
理化学試験、微生物学的試験やバイオ医薬品の生化学的試験など多くの
GMP出荷試験や承認申請用試験の実績があります。

【特長】
■豊富な実績と蓄積されたノウハウ

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。 （詳細を見る）

当社は、細菌、細胞から各種動物を用いてGLP準拠下で、医薬品、医療機器、再生医療等製品、化粧品、健康食品、農薬、化学物質などの安全性や有効性の評価試験を行っています。

また、AAALAC完全認証施設ですので、動物福祉への配慮も万全です。

【非臨床試験事業内容】
■安全性試験
医薬品・医療機器・食品・化学物質の安全性試験
細菌、細胞から小動物（マウス、ラット、モルモット）、中大動物（ウサギ、サル、イヌ、ミニブタ）まで対応可能な多くの実験室・飼育施設を有しています。AAALAC完全認証施設として、すべての動物試験は国際水準での委員会審議を経て実行されます。当社で実施された試験結果は海外の規制当局への申請用試験、アカデミックなサイエンスリポートとしても問題なく使用できます。
・毒性試験及び安全性薬理試験
・特殊毒性試験
・免疫毒性試験
・遺伝毒性試験
■薬理試験
・循環器
・呼吸器
■各種外科処置サポート
■実験動物を用いたGMP出荷試験に対応
 （詳細を見る）

当社は、医薬品開発の全ステージにおける生体試料中薬物濃度分析（TK/PK）をGLP体制下で実施しております。

バイオ医薬品においても、LC-MS/MSやELISA・ECLと様々な測定手法を駆使し、生体試料中のバイオ医薬品濃度の定量分析を行っています。

また、セントラルドグマのすべてをカバーする様々な分析機器を保有しております。
アプリケーションについても、探索領域で用いられるオミクス解析から、臨床試験でのPoM〜PoC取得までのサービスをニーズに応じてご提供いたします。

【バイオアナリシス事業（TK/PK）特長】
■高品質なサービスの提供
■測定法の構築から多量検体測定まで一環したサービスの提供
■医薬品開発の全ステージにおける施設対応（バイオハザード対応や細胞培養室）

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 （詳細を見る）