グローバル品質の非臨床・分析サービスを提供し、 問題解決をサポートします。
当社は、Non-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、
CMC品質分析、それらを横断したバイオ医薬品の分析/測定、
コンサルティング、メディカルライティング等、医薬品、医療機器等の
研究開発ステージから商用ステージまで製品ライフサイクル全般の
非臨床分野におけるソリューションをご提供しております。
グループ各社との緊密な連携で、日米欧アジアにおける、製品開発から製造、
営業・マーケティングまでお客様のバリューチェーンをフルレンジでサポートします。
ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。
■非臨床試験事業
各種GLP適合かつAAALAC完全認証の受託研究施設として、医薬品、医療機器、再生医療等製品、化粧品、健康食品、農薬、化学物質などの安全性や有効性の評価試験を行います。
■バイオアナリシス事業
医薬品開発プロセスにおける「探索研究」から「前臨床試験」、「臨床試験」、「市販後調査」と全ステージにおいて、GLP体制の整った試験施設で最先端の高感度分析装置を用いて、生体試料中薬物濃度分析や各種バイオマーカーの測定などを実施します。
■品質保証事業
米国FDAに評価された品質保証プロセス(cGMP)から得られる高品質な “データ” を提供します。研究開発ステージから商用製造ステージにおける医薬品等の品質を、物理化学的手法、生化学的手法および微生物学的手法などにより、適切に評価します。
詳細情報
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