キャタレント・ジャパン株式会社 <業界の認識と今後のトレンド> コロナ禍での治験薬供給の実態

現在および将来の治験におけるDtPの利点と潜在的な障壁について、臨床供給・業務に従事する234人を対象に実施した調査の報告。

DtP や StP などのリモート臨床試験の理想的なモデルは、柔軟かつ的確に患者様のニーズ、プロトコルに対処が可能であることです。

キャタレントの "FlexDirect" Direct-to-Patient serviceでは、スポンサーは柔軟に戦略的な選択を行うことが可能になります。
従来通りのサイト出荷、サイトから患者への出荷(StP) および直接患者への出荷(DtP)、特定のニーズ(緊急時のみの出荷等)など、キャタレントによる一貫した供給サポートのみならず、一部カスタマイズしてのサポートも可能となります。

状況に応じて患者様のニーズは毎回異なります。この"FlexDirect" Direct-to-Patient serviceのモデルにより、どんな状況にも柔軟に対応が可能です。

より詳しい情報はこちらにも掲載しております。
clinical.catalent.com/solutions/flexdirect-direct-to-patient-services/ 

基本情報<業界の認識と今後のトレンド> コロナ禍での治験薬供給の実態

キャタレント・ファーマ・ソリューションズは、医薬品と健康食品の開発・製造パートナーです。アメリカ・ニュージャージー州に本社を構え、世界30拠点以上の広範なグローバルネットワークを強みに、低分子医薬品からバイオ医薬品、ソフトカプセルから注射剤まで、多種多様なカテゴリーと剤型において、製剤化のためのお手伝いをさせていただいております。

日本法人のキャタレント・ジャパン株式会社は、40年以上に亘って操業を続けており、静岡県掛川工場では医薬品・健康食品のソフトカプセルの開発・製造機能を有しております。85年に渡るソフトカプセル製造技術に加え、永年に亘って日本で操業を続けることで培った経験・実績、グローバルネットワークが支える国内外のノウハウ・情報が、御社の製剤開発・製造をサポート致します。日本では製造していない剤型も、グローバルに展開する製造拠点でサポートすることが可能です。 また、日本においては掛川工場に治験関連サービスの拠点も備えており、プロジェクトマネジメントから、治験薬の包装・保管・配送までの様々なサービスを提供しております。近々、滋賀県にもGMPサイトをオープン予定です。

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用途/実績例 治験薬保管・配送・回収・廃棄

取扱企業<業界の認識と今後のトレンド> コロナ禍での治験薬供給の実態

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キャタレント・ジャパン株式会社

キャタレント・ジャパン株式会社は、医薬品と健康食品の開発・製造パートナーです。アメリカ・ニュージャージー州に本社を構えるキャタレント・ファーマ・ソリューションズの日本法人として、世界30拠点以上の広範なグローバルネットワークを強みに、低分子医薬品からバイオ医薬品、ソフトカプセルから注射剤まで、多種多様なカテゴリーと剤型において、製剤化のためのお手伝いをさせていただいております。 日本においては40年以上に亘って操業を続けており、静岡県掛川工場では医薬品・健康食品のソフトカプセルの開発・製造機能を有しております。キャタレントが持つ技術に加え、永年に亘って日本で操業を続けることで培った経験・実績、グローバルネットワークが支える国内外のノウハウ・情報が、御社の製剤開発・製造をサポート致します。また、日本では製造していない剤型も、グローバルに展開する製造拠点でサポートすることが可能です。 さらに、日本においては掛川工場に治験関連サービスの拠点も備えており、プロジェクトマネジメントから、治験薬の包装・保管・配送までの様々なサービスを提供しております。

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