【事例紹介】ヘッドスペースGCを用いた医薬品中の残留溶媒分析サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

ヘリウム不足対策を兼ねた窒素キャリアを用いた時短分析法

有機溶媒は原薬の製造や精製に使用されることが多いですが、毒性がある可能性があるため、患者の安全性を確保するために、医薬品中に存在するか否かを検証する必要があります。
米国薬局方（USP）メソッド <467>には、サンプル調製や分析条件も含めた、残留溶媒のスクリーニング、確認、定量の詳細な手順が記載されています。

ヘッドスペース（HS）サンプリングテクノロジーと検出器として水素炎イオン化検出（FID）を組み合わせたガスクロマトグラフィー（GC）は、USP<467>に明記された分析法で、ターゲット化合物のほとんどは、沸点が比較的低く熱安定性が良好な有機溶媒です。

本テクニカルノートでは、キャリアガスとして窒素を使用した迅速で費用効果の高い残留溶媒分析をご紹介します。

基本情報【事例紹介】ヘッドスペースGCを用いた医薬品中の残留溶媒分析

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