ガスクロマトグラフ『Trace 1600シリーズ GC』

お客さまのGCが、断続的にしか稼働していなければ、常時稼働することで生み出せていたはずの利益を失っていることになります。Thermo Scientific TRACE 1600シリーズガスクロマトグラフ（GC）は、省時間および省スペースを念頭に開発されました。

当社の特許技術のモジュール式設計によるプラグアンドプレイインジェクターと検出器で、オフラインのメンテナンスを実現し、単一のGCで異なる構成に容易に変更できることで、生産性を高めます。本システムは、Thermo Scientific AI/AS 1610液体オートサンプラーと組み合わせた場合、簡単で確実な自動サンプル注入が可能になり、幅広いサンプルスループットの需要に応えることができます。さらにヘリウム不足に対応したオプションのHe-Saver H2-Saferモジュールにより、ヘリウムの消費量を大きく削減できます。

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。 （詳細を見る）

Thermo Scientific Chromeleonクロマトグラフィーデータシステム（CDS）は分析業務に従事するお客様のワークフローを簡略化し、データの理解を深めるお手伝いをするとともに、使いやすさ、包括的な装置制御、自動データ解析、および柔軟性のあるレポート作成を実現します。

次世代のラボ環境に向けて、複雑な質量分析計のデータ管理と規制対応も支援します。他社製LCやGC にも対応し、マルチベンダーで構成されるラボのクロマト環境全体を一括管理できます。

分析実行から解析、レポートアウト、データ管理まで、分析に関わる業務を一元管理することにより、21 CFR Part 11やGxPなどの規制への対応を強力にサポートします。 （詳細を見る）

有機溶媒は原薬の製造や精製に使用されることが多いですが、毒性がある可能性があるため、患者の安全性を確保するために、医薬品中に存在するか否かを検証する必要があります。
米国薬局方（USP）メソッド <467>には、サンプル調製や分析条件も含めた、残留溶媒のスクリーニング、確認、定量の詳細な手順が記載されています。

ヘッドスペース（HS）サンプリングテクノロジーと検出器として水素炎イオン化検出（FID）を組み合わせたガスクロマトグラフィー（GC）は、USP<467>に明記された分析法で、ターゲット化合物のほとんどは、沸点が比較的低く熱安定性が良好な有機溶媒です。

本テクニカルノートでは、キャリアガスとして窒素を使用した迅速で費用効果の高い残留溶媒分析をご紹介します。 （詳細を見る）

情報は近年ますます多様化し、膨大なデータを正しく、簡便に扱うツールの開発が求められています。たとえば、分析研究者はクロマトグラフィーのデータとして、クロマトグラムやスペクトル情報から検量線や定量データなどが得られれば十分かもしれません。しかし、それらのデータは、装置が正しく動いたことによって得られたかを保証しなければならない場合があります。

医薬品や医療機器などの開発から製造まで使用されるコンピューター化システムが、正しく開発・導入・運用されていることを確実にして証拠を残すことで、その医薬品や医療機器の品質、また品質保証に問題がないことを証明するものです。コンピューター化システムバリデーション（通称：CSV）は、薬事法によって定められています。Data Integrity（データの完全性、DI）を達成するためには、ソフトウェアによるサポートが欠かせません。

本テクニカルノートでは、DIの概要とDIに求められるソフトウエア機能を概説し、DI対応したヘッドスペース専用オートサンプラーとガスクロマトグラフを用いたUSP<467>に規定されている残留溶媒試験例を紹介します。 （詳細を見る）

サージカルマスクは、医療従事者が手術などの任務を果たす際に着用されており、他の医療機器と同様に滅菌を施して細菌やウイルスを死滅させる必要があります。一部の国々では、エチレンオキシドを使用した滅菌が行われています。一方で疾病予防管理センター（CDC）は、「エチレンオキシドは着用者に有害な影響を及ぼす可能性があるため、顔面に装着するマスクの清浄には推奨されない」と表明されており、米国労働省の労働安全衛生局（OSHA）はエチレンオキシドを滅菌剤として使用することを承認していません。そのため、最終製品にエチレンオキシド、およびその滅菌処理時に生成する2-黒路エタノールが十分に除去されていることを試験する必要があります。

本技術資料では、医療用マスクのエチレンオキシドと2-クロロエタノールの分析方法として、高感度かつ費用効果に優れた、キャピラリーカラムを用いるGC-FID 分析法をご紹介します。 （詳細を見る）

米国SGS社による揮発性のE&L化合物の分析メソッド開発についての技術資料です。ゴム製のプランジャーストッパーをサンプルとして、サンプル抽出にヘッドスペースを用いました。このサンプリング技術は、メソッド設定と最適化が容易であり、ポリマー材料中の揮発性溶出物の試験に非常に適しています。さらに、高分解能GC-MSシステムを組み合わせることで、優れた感度と質量分解能により、ポリマー材料中の揮発性不純物を高速かつ確信をもって同定しています。 （詳細を見る）

われわれが口にする加工食品は、同じ名称でも使用している材料の分量や産地、加熱時間などのさまざまな違いにより独自の味や香りなどが形成されます。これらの違いを成分レベルで解明することは、食品の研究において非常に重要であり、中でも香りの要因になると考えられている揮発成分の解明にはGC/MS法の活用が期待されます。

含有成分の全てを対象としたノンターゲット分析は、情報量の多さや解析操作の煩雑さから容易ではないと考えられてきました。信頼性の高い結果を得るために、効率的なサンプリング法、クロマトグラフィー分離、高度な質量分離、さらに分析データを円滑に統計解析するソフトウエアが求められるからです。

本技術資料では、この複雑な食品比較を円滑かつ正確に解決するソリューションとして、3社の食品メーカーから市販されているミートソースの検体間比較を例に、高分解能GC-MS (Orbitrap GC-MS）と低分子解析用のCompound Discovererソフトウエアを用いたワークフローをご紹介します。 （詳細を見る）

多環芳香族炭化水素（PAH）は、有機物の加熱などで生成される成分で、発がん性など身体への影響が懸念されることから、国・地域によっては食品中に含まれるPAH類が規制されています。とくに食用油は、原料から搾取する際に前処理として加熱を行う場合があるため、原料そのものにPAH類が含まれていなくても、熱処理過程でPAH類が生成される可能性が指摘されています。

各国でPAHに関して基準値が定められているため、食品を国外へ輸出する際に安全性検査が必要になる場合があります。これらの基準値は年々厳しくなっており、基準値を正確に定量するには高感度検出ができる測定装置が求められます。

本アプリケーションノートでは、高分解能GCMSであるOrbitrap GC-Mシステムの高い質量分解能・質量精度により、マトリックス成分の妨害なくPAH類を高感度定量した事例をご紹介します。フルスキャン測定によるデータ取得を行うので、メソッド開発が容易であり、回顧的な解析（過去に測定したサンプルに新規追加された規制対象成分が入っていなかったかの確認など）が可能となります。 （詳細を見る）

食品中の残留農薬の定量分析では、GC-MS/MSやLC-MS/MSのようなトリプル四重極型質量分析計が一般的に使用されています。これは極微量の農薬を食品自体のマトリックスから分離して、高感度にピークを検出することができるためです。一方、当社のOrbitrap質量分析計による分析は、高度な質量分離を可能にするので、食品由来のマトリックスによる干渉を受けずに農薬ピークを検出することができます。

本アプリケーションノートでは、GC-Orbitrap 質量分析計を用いた325成分の農薬一斉分析をご紹介します。Orbitrap 質量分析計は、Full MS測定でデータ取得するためメソッド開発が容易であり、高い質量精度は、各フラグメントイオンに対して正確な分子式を推定することができるので、信頼性の高い定量情報を手にすることが可能です。 （詳細を見る）

有機溶媒は医薬品の合成に広く使用されていますが、製造工程で必ずしも完全に除去できるわけではありません。安全性を確保するため、最終製品を試験し、使用溶媒が効率的に除去されているか、そして残存する場合にはその濃度が許容範囲内かどうかについて評価します。

米国薬局方（USP）メソッド <467>には、サンプル調製や分析条件も含めた、残留溶媒のスクリーニング、確認、定量の詳細な手順が記載されています。

新しいTriPlus 500 HSオートサンプラーは、加熱バルブとGCカラムを直接接続した革新的な設計の流路を採用しています。これは、高精度のサンプル導入と優れたピーク面積の再現性を意味します。さらに、サンプルパスを連続的にパージすることで、システムの堅牢性と信頼性が確保され、汚染やキャリーオーバーのリスクが低下します（高沸点残留溶媒の分析時に重要）。

本技術資料では、TriPlus 500 HSオートサンプラーと最適な検出器としてFIDを使用して得られた、USP<467>基準にしたがった残留溶媒分析の結果を報告します。 （詳細を見る）

食品包装の化学成分（特にポリマー、染料、インク由来）は、食品に移行することで、消費者に健康上のリスクをもたらす可能性があります。米国では、残留溶媒と不揮発性食品添加物に適用される移行上限は50 ppmです。また、フレキシブル包装中の残留溶媒の正確な定量も、EN 13628-1：2002などの設定メソッドで規制されています。

固体ポリマー中の揮発性不純物の分析を液体注入で実施する場合、サンプルを適切な溶媒に溶解するという煩雑な作業が必要です。また、不揮発性長鎖ポリマーを含む高粘度溶液がGCインジェクターポートが汚染するため、頻繁なメンテナンスによる分析コストの上昇を引き起こします。一方、ヘッドスペースサンプリングを使用すると、食品包装サンプルから揮発性成分を迅速かつ簡単に抽出するため、時間のかかるサンプル調製は不要となります。

本技術資料では、TriPlus 500ヘッドスペース（HS）オートサンプラーを用いて行った、食品包装材料中の残留溶媒分析の定量結果をご紹介します。デュアル検出器FID/MSの構成により、未知の不純物の検出、同定（水素炎イオン化検出）、確認（質量分析検出）が可能でした。 （詳細を見る）

ヘリウムガスは、年々需要が増加する一方で産出手段が限られているため、コストの上昇や供給の不安定化が問題になっています。

ヘリウムセーバーモジュールは測定を行わないときや測定の途中からスプリットラインの流量を調整することで、ヘリウムガスの消費量を削減できるモジュールです。

当社のGC専用のヘリウムセーバーモジュールを設置すると、分析カラムに入るキャリアガスにはそのままヘリウムガスを、スプリットフローには窒素ガスを流します。これにより、キャリアガス消費量の大部分を占めていたスプリットフローに使用していたヘリウムガス消費量を大幅に削減できます。さらにキャリアガスの変更が必要無いため、分析条件を再検討する手間が省けます。 （詳細を見る）

昨今のヘリウムガス供給不足により、ヘリウムを使用する分析装置の運用の見直しが急務となっており、GCおよびGC-MSへの対策としては、ヘリウム消費量の削減、または代替キャリアガスとして水素の使用などが挙げられます。

GCおよびGC-MSのヘリウム消費量削減の取り組みは浸透しつつありますが、前処理装置と組み合わせたときのヘリウム消費量削減対策ソリューションは限定的です。熱分解GC使用時にもヘリウム消費量を削減できる当社のソリューションについてPDFダウンロードからご覧いただけます。
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