医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社
当社は創業以来一貫して『品質至上』を旨とし、新薬・バイオ医薬品の
CMC・非臨床・臨床のデータ評価を含む薬事戦略・開発戦略の構築・
助言並びにPMDAとの対面助言、製造販売承認申請(CTD作成)及び
照会事項対応に関する業務を国内外の製薬会社及びバイオ製薬会社に提供し、
新薬の一日も早い承認に貢献してきました。
近年は、再生医療等製品の開発・薬事関連業務もご提供しています。
ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。
■医薬品・再生医療等製品に関する以下のコンサルティング業務
■薬事(開発・薬制)
■非臨床及び臨床開発
■物理化学、製造及び品質
■承認申請
■承認申請関連資料の作成・評価
■欧・米・アジアにおける医薬品薬事・開発
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