スペラファーマ株式会社 バイオ医薬品分析
- 最終更新日：2022-11-07 13:21:34.0
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スぺラファーマでは、近年、成長著しいバイオ医薬品に関する分析機能も有しております。
「バイオ医薬品の品質試験法設定および安定性試験」では、抗体医薬品を
中心とするバイオ医薬品の品質評価のための分析法を開発・設定、
試験法バリデーションを行い、治験薬の出荷試験を実施。
また、バイオ医薬品の安定性を担保するための安定性試験の実施も可能です。
「バイオ医薬品の特性解析・同等性評価」では、適切な分析系を選択・評価し、
お客さまのバイオ医薬品開発をサポートします。
【主な分析機能（一部）】
■ペプチドマップ（LC/MSによるアミノ酸配列・翻訳語修飾解析を含む）
■キャピラリー電気泳動法による純度・糖鎖・電荷バリアント測定
■イオン交換LC・イメージング等電点キャピラリー電気泳動法による電荷バリアント測定
■細胞アッセイ・ELISAによる活性（力価）試験
※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
基本情報バイオ医薬品分析
【その他の主な分析機能】
■凝集体定量及び分子量測定
■各種タンパク性不純物試験：ELISAによる残留宿主由来タンパク質・残留Protein A 試験
■二次元LC/MSによる網羅的宿主由来タンパク質同定
■qPCR/ddPCRによる残留DNA定量
※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
| 価格帯 | お問い合わせください |
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| 納期 | お問い合わせください |
| 用途／実績例 | ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 |
取扱企業バイオ医薬品分析
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医薬品のCMC研究開発および製造受託事業 ●原薬の初期合成法検討から各開発段階に応じた品質での原薬製造 ●製剤設計・包装設計から規格に合った治験薬GMP製造 ●開発初期から申請までの開発段階に応じた各種分析試験法設定と品質評価 ●高い品質管理能力と当局査察への対応 ●海外開発・申請業務への対応 ●業務提携先ネットワークを構築・管理し、ワンストップを実現するプロジェクトマネジメント など
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