製品ランキング 医薬品・化粧品工場用ソフトウェア・システム
  1. 文書管理クラウドサービス『Perma Document』 『Perma Document』は医薬品や医療機器業界において2008年から運用、60社以上が利用する文書管理クラウドサービスです。 GMP、ER/ES、データインテグリティ等の規制対象ドキュメントの長期保管やバージョン管理、発効管理、ワークフロー、配布・教育履歴の管理、および逸脱・変更管理を容易に実現できます。 文書ごとの表示、印刷、ダウンロード等のアクセス制御も可能です。 また、逸脱・変更管理機能では、ユーザーが業務フローのテンプレートを作成できるため、運用コストの削減も可能です。 そのほか、監査証跡管理、万全のバックアップやセキュリティを備えています。 これらにより規制文書の管理に関わる課題を解決し、業務の効率化が可能です。 スムーズかつ短期間での導入のため、CSV(コンピュータ化システムバリデーション)を支援する雛型文書のオプションも用意されています。 ご興味のある方はカタログをご覧ください。 またさらに詳細な情報が必要な場合はお問い合わせください。
    メーカー・取扱い企業: 株式会社野村総合研究所
    文書を通じた製品の品質保証支援クラウドサービス 製品画像
  2. IUPAC名,CAS番号,一般名から構造式を生成!テキストマイニングの自動化が可能 『Name to Structure』は、IUPAC名、CAS番号、一般名などから化学構造式を 生成する化学テキストマイニングツールです。 Molcovertやcxcalcなどのコマンドラインツールからも名称⇔構造変換ができ、 APIを用いてカスタムアプリケーションに変換機能を組み込むことが可能。 また、Document to structureはAPI及びコマンドラインから利用でき、 html、テキスト、PDFファイル内の化学名を認識し、構造式に変換します。 【特長】 <Document to Structure アドオン> ■化学名を認識し、構造に変換するだけでなく、ファイル内の  化学名の位置情報も取得可能 ■APIはフリーのchemicalize.orgに実装されており、Webページ内で  化学名を見つけ構造に変換するのに用いられる ■Knimeに統合されており、テキストマイニングの自動化が可能 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
    メーカー・取扱い企業: パトコア株式会社
    化学名から構造式に変換『Name to Structure』 製品画像
  3. 【担当者が簡単にフォーマット作成、電子署名・電子記録で回収業務が不要に】文書管理クラウド『Perma Document』 データインテグリティ規制ではブランクフォームの適切な管理が求められています。 1)ブランクフォームの作成・承認 2)ブランクフォームの印刷 3)ブランクフォームは改ざんができないように、各ページを特定する情報(ナンバリング等)の付与と発行管理 4)ブランクフォームを不正コピーできないように、正本へのQAの署名、打抜き機の利用、プリントドライバーの地紋印刷機能の利用等々 5)ブランクフォームと記録済用紙すべての回収 いずれも、不正な記録による医薬品品質の低下を防止するためには必要な管理ですが、紙に出力されたブランクフォームを規制適合させるための管理には膨大な手間が掛かります。 Perma Documentでは、 (A)担当者による簡単な設定で電子ブランクフォームを作成し、電子的に記録を入力(電子署名/改ざん防止/監査証跡機能あり) (B)紙の記録の発行/回収を管理する の2種類の方法でデータインテグリティ規制へ対応可能です。どちらか一方、あるいは業務によって使い分けもできます。 ご興味のある方はパンフレットをご覧ください。 またさらに詳細な情報が必要な場合はお問合せください。
    メーカー・取扱い企業: 株式会社野村総合研究所
    品質文書の課題10:ブランクフォームの適切な管理どうしたらいいか 製品画像
  4. 軽量なJavaScriptベースの構造エディタ及び構造レンダリングツールをご紹介! 『Marvin JS』は、様々なWebアプリケーションに組み込むだけで、多様なデバイス上に構造エディタ機能を提供できるツールです。 軽量な為、迅速に起動し、構造式や反応式をスピーディーに編集可能。 プラグインなどが一切不要な為、企業や学内のネットワークからもスムーズに利用することができます。 【特長】 ■様々なデバイス上に構造エディタ機能を提供できる ■構造式や反応式をスピーディーに編集可能 ■JavaRuntimeプラグインなどが不要 ■企業や学内のネットワークからもスムーズに利用可能 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
    メーカー・取扱い企業: パトコア株式会社
    Webブラウザ対応・構造エディタ『Marvin JS』 製品画像
  5. 構造描画ツール『Marvin Sketch』 第5位 閲覧ポイント2pt
    直感的な操作で、構造・反応・クエリーの描画が可能!様々な構造データフォーマットをサポート 『Marvin Sketch』は、Javaベースの構造描画ツールです。 直感的な操作で、構造・反応・クエリーの描画が可能。 スタンドアロンの描画ツールとしての利用はもちろん、 Webアプリケーションやカスタムアプリケーションに 組み込んで利用することができます。 【特長】 ■直感的な操作で、構造・反応・クエリーの描画が可能 ■各種ファイルフォーマットの読み書きができる ■Chem Draw ProやISIS/Drawなどからコピーペースト可能 ■Marvinは様々な構造データフォーマットをサポート ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
    メーカー・取扱い企業: パトコア株式会社
    構造描画ツール『Marvin Sketch』 製品画像
  6. 特許から構造や関連情報を効率的に抽出・データ化し、迅速に解析できます! 新薬開発を行う製薬会社において、他社特許でカバーされている ケミカルスペースを知ることは不可欠ですが、その作業は多大な 労力と人件費を要します。 また、特許には、膨大な数の実施例構造とアッセイデータが文書中に 散在しているだけでなく、広大なケミカルスペースを定義するために 複雑なマーカッシュ構造が使われています。 この解析をできるだけ自動化するため、ChemAxonが先端の技術開発を 進めている文書からの化学構造抽出技術Document to Structureと マーカッシュ構造関連技術の融合により『ChemCurator』が誕生しました。 【特長】 ■ドキュメント内のテキストやイメージから構造式を自動抽出 ■英語・日本語・中国語を認識 ■元の文書と抽出した情報をインタラクティブに表示 ■容易なナビゲーションと直観的な操作性 ■ドラッグ&ドロップで簡単にマーカッシュ構造を構築 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
    メーカー・取扱い企業: パトコア株式会社
    化学特許半自動解析ツール『ChemCurator』 製品画像
  7. RFIDチップによって機器の使用状況や各種証明書が見られる! 日々のメンテナンスや予備保全に!日本語にも対応. 『CONEXO』は、プロセスで使用される設備機器の完全ペーパーレス管理を実現します。 バルブ等に埋め込まれたRFIDチップを専用リーダーで読み取ることで、 PCやタブレット端末上で製品の使用状況や各種証明書、メンテナンス要領書などをご覧いただけます。 【特徴】 ■GAMP5やGMPに準拠 ■食品・製薬プラント向けバリデーションも可能 ■希望に応じたインターフェース追加可能 ■他社製品の情報も組込可能 ※詳しくはPDFをダウンロードいただくか、お気軽にお問い合わせください。
    メーカー・取扱い企業: ゲミュージャパン株式会社
    GEMÜ(GEMU) プラント設備管理システム『CONEXO』 製品画像
  8. 高速かつ高度な構造/反応検索をサポート!Mac,Windows,Linux対応のデスクトップ化学データベース 『Instant JChem Standard』は、化学情報をローカルデータベースで 管理する為のデスクトップアプリケーションです。 簡単な操作で化学データベースを構築し、インポート、エクスポート、 ブラウジング、構造/反応検索、編集が可能。 CalculatorPluginsのライセンスを追加すれば、pKaやlogPなどの 物性計算機能をInstanJChem内で利用でき、構造が登録された瞬間に 物性値も計算できます。 【特長】 ■簡単な操作で化学データベースを構築 ■インポート、エクスポート、ブラウジング、構造/反応検索、編集が可能 ■pKaやlogPなどの物性計算機能をInstanJChem内で利用でき、  構造が登録された瞬間に物性値も計算できる ■構造式の標準化機能組み込むことが可能 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
    メーカー・取扱い企業: パトコア株式会社
    化学データベース『Instant JChem Standard』 製品画像
  9. クラスタリングとダイバーシティ解析。ディスクリプター等に基づくライブラリの比較が可能! 『JKlustor』は、クラスタリングとダイバーシティ解析のコンポーネントです。 クラスタリングをはじめ、ダイバシティ計算、分子フィンガープリント、 共通部分構造、ディスクリプター等に基づくライブラリの比較を行うことが可能。 コンビナトリアルケミストリ、ドラッグデザインその他化合物ライブラリの 解析が必要な場面で利用できます。 【特長】 ■クラスタリング、ディスクリプター等に基づく  ライブラリの比較を行うことが可能 ■化合物ライブラリの解析が必要な場面で利用できる ■クラスタリングの手法や計算の最適化に関して  オプションを選択できる ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
    メーカー・取扱い企業: パトコア株式会社
    化合物クラスタリング・MCS抽出ツール『JKlustor』 製品画像
  10. DARC formatのインポート機能を実装!マーカッシュ構造のケミカルスペースを瞬時に検索 『Markush search』は、特許出願などに用いられるマーカッシュ構造を データベースに登録し、エニュメレーションすることなく、部分構造検索や 完全一致検索を実現するJChem Base、JChem Cartridgeおよび Instant JChem用のアドオンです。 Markush Enumeration pluginの2つのツールを用いることにより、 複雑なマーカッシュ構造の解析やマーカッシュ構造によって記述された ケミストリースペースのブラウジングを格段に容易にします。 また、DARC formatのインポート機能を実装しており、Tomson Reuters社の 提供する特許のデータベースMMSを利用することができます。 【特長】 ■部分構造検索や完全一致検索を実現 ■ケミストリースペースのブラウジングを格段に容易にする ■DARC formatのインポート機能を実装 ■Tomson Reuters社の提供する特許のデータベースMMSを利用できる ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
    メーカー・取扱い企業: パトコア株式会社
    マーカッシュ構造データベース検索『Markush search』 製品画像
  11. 指図現場でのミスを防止し、製造現場内での製造&在庫管理を支援!【データインテグリティ(ALCOA原則)対応】 医薬品・化粧品製造業向け生産管理システム『SMRi-WS(サマリ)』の 秤量オプションをご紹介します。 秤量現場での秤量作業や、投入現場での投入作業を支援。 バーコード管理機能を搭載しヒューマンエラーを防ぎます。 秤量作業の手順化と秤量器の生データなど、電子記録の管理向上による 信頼性アップに貢献します。 【主な機能(一部)】 ■生産管理システム「SMRi」との連携 ■ダブルチェック機能(人+システム) ■作業手順のマスタ化 ■秤量器インターフェース ■秤量指図選択 ■日常点検・定期点検・校正 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
    メーカー・取扱い企業: 株式会社朋電舎
    指図秤量システム『SMRi-WS(サマリ)』 製品画像
  12. 【逸脱管理、変更管理、CAPA、苦情処理等の簡単書類作成、進捗管理を容易に導入】文書管理クラウド『Perma Document』 無通告立入検査への準備は急務です。 当局の求めに応じて迅速に関連の文書、記録類を検索/提示できる必要があり、その実現には、イベント管理システムが必須です。 イベント管理システムの導入ステップは、通常以下となります。 1)サプライヤーに自社業務フローを説明 2)サプライヤーがシステム構築し検証環境に設定 3)導入企業がCSVを実施。(必要なら1)、2)に差し戻し) 4)サプライヤーが本番環境に設定し利用開始 新規構築には、相応の時間と高い費用がかかります。さらに、次年度以降は設定変更作業が必要となり、継続的にコストが発生します。導入を決定する際、5年間のコストと定量効果を算出するのが一般的ですが、イベント管理業務に携わる人数と比較すると導入メリットを出しづらいのが悩みです。 Perma Documentでは、業務を熟知している導入企業担当者が簡単な教育を受講することで、業務フローやテンプレートを簡単に設定可能なため、キャッシュアウトを大幅に削減でき、初年度のみならず、2年目以降のコストも大幅に削減可能です。 詳しくはカタログP8,10をご覧頂くか、お気軽にお問合せ下さい。
    メーカー・取扱い企業: 株式会社野村総合研究所
    品質文書の課題11:イベント管理を低価格・短期間で実現したい 製品画像
  13. 【記録書フォーマットを簡単作成、ワークフローによる記録作成(改ざん不可)】文書管理クラウド『Perma Document』 担当者が記入/押印後、次の人に渡し、次の人も追記/押印後、さらに次の人に渡す、いわゆる申請書類のような記録書フォーマットをご利用ではないでしょうか。 物理的に紙の申請書類を利用する場合は、誰が止めているのかわからない上に、紛失するリスクがあります。 また、物理的に距離が離れている拠点が介在すると時間が掛かるといった課題がありました。 従来、このようなものを電子化するためには、記録書フォーマットごとにプログラム開発をしてアプリケーションを作成する必要があり、莫大なコストが掛かりました。 Perma Documentでは、業務担当者がプログラムを作成することなく、簡単な設定作業だけで記録書フォーマットを作成することが可能です。 この記録書は、ワークフローを利用して順番に各ユーザが担当部分のみを入力して作成します。また、ユーザは押印の代わりに電子署名をします。 さらに、一切、改ざんができない作りとなっており、製品/業務品質に拘りを持つお客様に最適です。 ご興味のある方はカタログP8をご覧ください。 またさらに詳細な情報が必要な場合はお問い合わせください。
    メーカー・取扱い企業: 株式会社野村総合研究所
    品質文書の課題6:申請書類を電子化するのは大変。簡単にできないか 製品画像
  14. もっとお手軽に品質イベント管理を始めませんか? 医薬品製造・医療機器製造・化粧品製造業界向けの品質管理システム「品質デザイナー for GxP」では、従来のオンプレミス型に加えて、クラウド型でもサービスを提供しています。 【このような状況になっていませんか?】 ●データの集計やデータの仕分けは人の手で行っている ●情報連携は紙の郵送やメール(Excel)で対応している ●CSV対応は大変だから紙で管理している ●逸脱、変更、CAPAなどの品質イベントが煩雑で困っている 今はできているかもしれませんが、このままで大丈夫ですか? 「システムの導入なんて大変そう」と悩んでいる方にこそクラウド型がおすすめです。 【クラウド型で導入するメリット】 ●1ユーザー単位で契約できる ●月額サブスクリプションで手軽に始められる ●自社でのサーバー購入や運用管理が不要 もちろん、クラウド型でもCSVやPart11に対応しています。 詳細はお問い合わせ、もしくはPDFをダウンロードしてください。
    メーカー・取扱い企業: 株式会社ユニオンシンク
    【製品紹介】「品質デザイナー for GxP クラウド」 製品画像
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