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バイオ医薬品のCTD-Q作成 ー妥当性の根拠とまとめ方ー
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書籍:非GLP試験での効率的な信頼性基準適用と 品質過剰の見直し
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書籍:国際共同試験におけるICH-E6改訂のインパクト・QMS構築
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書籍:狙いどおりの触覚・触感をつくる技術
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