PQE Japan株式会社

医薬品・医療機器総合コンサルティング （GxPコンプライアンス・監査…

PQE Groupは1998年にイタリアで設立され、昨年25周年を迎えました。 ISO9001認証を取得しているコンサルティング企業であり、医薬品企業様、医療機器企業様、製造所様などライフサイエンス業界において多様なコンサルティングサービスを提供しています。 GXPシステムサポートとして、CSV、デジタルガバナンス、DX対応のほか、データインテグリティアセスメントとそれに伴う改善サポートがあります…

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コアメッド株式会社

医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社

当社は創業以来一貫して『品質至上』を旨とし、新薬・バイオ医薬品の CMC・非臨床・臨床のデータ評価を含む薬事戦略・開発戦略の構築・ 助言並びにPMDAとの対面助言、製造販売承認申請（CTD作成）及び 照会事項対応に関する業務を国内外の製薬会社及びバイオ製薬会社に提供し、 新薬の一日も早い承認に貢献してきました。 近年は、再生医療等製品の開発・薬事関連業務もご提供しています。 ご要望…

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