【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化！】

PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…

段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚～200枚まで対応可能！手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレオ

受託業務『微生物学的クリーニング』

微生物学的クリーニング(SPF化、Gf化)を実施

日本クレア株式会社では、お客様のマウス、ラットをお預りし、 微生物学的クリーニング(SPF化、Gf化)を実施します。 妊娠可能なオス、メスをご用意ください。 クリーニングの方法は「自然交配→帝王切開」または、 「受精卵の卵管移植、等生殖工学技術」を用いた方法から選択可能です。 また、クリーニングの完了を確認する微生物検査項目については、 当社販売動物と同一項目を基本としてお...

メーカー・取り扱い企業： 日本クレア株式会社

日本クレア株式会社 受託業務のご案内

日本クレア株式会社の受託業務を多数掲載中！

当カタログは、主に実験動物の生産・販売、実験動物用飼料の製造・ 販売、実験動物飼育器具、器材、設備、装置の製造・販売を行っている 日本クレア株式会社の受託業務ご案内カタログです。 微生物学的クリーニングや受託飼育(SPF);系統維持・生産業務など 当社で受託している業務を多数掲載しております。 【掲載内容】 ■AAALAC完全認証証取得のお知らせ ■受託業務のご案内 ※...

メーカー・取り扱い企業： 日本クレア株式会社