【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

imec社製　リアルタイム赤外線ハイパースペクトルカメラ

分光フィルタ搭載ハイパースペクトルカメラ SNAPSHOT SWIR …

● ファブリペローモザイク分光フィルタ搭載 ● 赤外線短波長SWIR（1100-1650nm）９バンド/16バンド ● スキャン不要のスナップショットモデル ● 最大120fpsビデオレートでのリアルタイム分光イメージング ● HDRモードで高SN比での撮影が可能 ● USB3.0インターフェース ...imecのスナップショット型モザイク分光カメラは、イメージセンサ上にモザイク状に配...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アルゴ

imec社製　リアルタイムハイパースペクトルカメラ

分光フィルタ搭載ハイパースペクトルカメラ SNAPSHOT VIS /…

imec社のペクトルカメラは、独自開発の光学フィルタを使用した分光方式で、回折格子やプリズムなどの分光器を使用していません。そのため、従来のスペクトルカメラと比較し、最軽量モデルはカメラ本体が30gと、非常に小型で軽量化されています。モザイクモデルは、通常のカメラと同じようにワンショットで波長データが取得できますので、今まで難しかった移動体の分光計測も可能になりました。また、カスタム開発にも対応し...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アルゴ

imec社製　スキャン機構内蔵ハイパースペクトルカメラ可視・赤外

分光フィルタ搭載ハイパースペクトルカメラ SNAPSCAN VNIR …

Imec社のハイパースペクトルカメラは、独自開発の光学フィルタを使用しており、非常に小型で軽量化されています。スナップスキャンモデルは、スキャン機構を内蔵しており、ステージなしで100バンド以上の分光情報が取得できます。手軽に高解像度・高精度の計測が可能となり、可動ステージの使用が難しかった顕微鏡での撮影も容易です。ファンとペルチェ素子(TEC)によるアクティブクーリングを採用し、ソフトウェア処理...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アルゴ