【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

複合サイクル試験機『CCT-1LM』

製品・材料の使用環境をシミュレートした試験ができる複合サイクル試験機

『CCT-1LM』は、様々な試料の出し入れがしやすい構造の複合サイクル試験機です。 塩水噴霧・乾燥・湿潤・塩水浸漬・外気導入・低温・湿潤・高湿などの試験項目を 組合せたサイクル試験により、製品・材料の使用環境（亜熱帯や寒冷地など）を シミュレートした試験ができます。 試験槽の扉を従来の開き戸タイプから引き戸タイプに一新し、扉内側に付着した 水滴が垂れて床を汚すことを防ぎます。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イリエ

スポット冷却加熱装置『MTA-170』

試料を直接冷却・加熱し材料試験を効率化！先端材料評価向けスポット冷却加…

『MTA-170』は、-40～+180℃に温度調節した空気を噴射し、試料を冷却、 加熱するチャンバーレスシステムです。 ワンウェイで恒温空気を供給する方式を採用。温度変化速度が10℃/分と、 素早い温度変化を実現しました。 また、専用アタッチメントを交換することで、さまざまな材料試験や評価に ご活用いただけます。 【特長】 ■フレキシブル ■試験効率の向上 ■素早い温...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イリエ

卓上恒温水槽『CU-210型』

プラスチック水槽、スノコが標準付属！各種安全機能を搭載した卓上恒温水槽

『CU-210型』は、80℃までの温度コントロールが可能な卓上タイプの 恒温水槽です。 液面センサー、過昇温防止機能などの各種安全機能を搭載しております。 コントロールユニットは、IPX7の防水規格に準拠します。 また、プラスチック水槽とSUS製スノコが標準付属しており、ご購入後 すぐにご使用いただけます。 【特長】 ■防水規格IPX7準拠 ■タイマー機能 ■プラスチ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イリエ

『ライトスペック恒温(恒湿)器』

遠隔監視や遠隔操作も行える！実験室や研究室に適した恒温恒湿器！全ての器…

『ライトスペック恒温(恒湿)器』は、AC100V/15Aの電源があれば運転でき、実験室や研究室に適している恒温恒湿器です。 カラーLCDタッチパネルの計装は、操作性、視認性もアップ。標準装備のEthernetポートに接続することで、 試験器と離れた場所にいながら、PCなどのブラウザーで監視したり、運転を開始/停止することができます。 また、給水タンクの状態をInformation画面...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イリエ