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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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無農薬や減農薬栽培にも好適!水素は拡散性が高いため残留しません!
当社では、水素の持つ素晴らしい特長、抗酸化作用と抗炎症作用を 利用して還元させる新農法『水素農業』をご提案しております。 水素は「既存食品添加物」なので、農薬の様な散布の規制がなく大量に 使用したとしても拡散性が高いため残留しません。 また、『水素農業』は無農薬や減農薬栽培にも好適です。 差別化による「地元ブランド化」の実現で、生産者の収益が向上、 そして、消費者にもうれしい「...
メーカー・取り扱い企業: 日本パワーテクノ株式会社
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「水素吸引」をはじめ、「水素風呂」や「水素飲料」などにもご利用いただけ…
「みんなの水素」シリーズ 『ハイドロチャンプH2G-500』は、 神奈川工科大学での10年間の研究成果ノウハウを形にした、 安全で確かな水素を発生させる装置です。 原料水(蒸留水)の電気分解で、100%に近い純粋な水素を発生する装置なので 使い方は様々です。 「水素吸引」をはじめ、「水素風呂」や「水素飲料」などにもご利用 いただけます。 【特長】 ■口や鼻から水素を直...
メーカー・取り扱い企業: 日本パワーテクノ株式会社
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