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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例!
当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート(ELN)「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...
メーカー・取り扱い企業: STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社
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製造場所から委託製造業者や一次包装業者まで原薬の輸送を世界中どこでも輸…
当社ではAPI(原薬)の輸送が可能です。 温度環境・輸送時における保管の管理をグローバルネットワークを通して、 発送からお届けまでのサービスを高品質でご提供。 輸入・貿易規制へのコンプライアンスに関する深い知識を活用し さまざまな輸送品の遅延を回避することができます。 【特長】 ■世界中どこでも輸送可能 ■国境を越えた原薬輸送を迅速に手配 ■輸入・貿易規制へのコンプラ...
メーカー・取り扱い企業: マーケン・ジャパン株式会社
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パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化!】
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【2024年9月4日~6日】「JASIS 2024」出展のご案内
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アイオン株式会社