【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

GMP対応横型ピーラー遠心分離機（HZ-PhII）

PR【GMP対応】医薬・食品・ファイン分野に実績多数。高品質な製品製造/回…

MP対応横型ピーラー遠心分離機（ピーラーセントリフュージ　HZ-PhII）は、 横型バスケットタイプの遠心分離機です。 CIP洗浄機能を標準装備しており、原液供給～ケーキ洗浄・ケーキ回収までのサイクルを 密閉したプロセスエリアで行うことが出来るため、薬理活性の高い物質も安全に処理できます。 また自動運転を標準としているため、オペレータの技量に大きく依存することなく、 生産にかかる労力や時間を効率...

メーカー・取り扱い企業： 三菱化工機株式会社　産業機械

ゼオライト膜分離システム『HDS』

サーキュラーエコノミー、カーボンニュートラル実現に向けた新しい分離技術…

当社では、分離性能や耐久性に優れるゼオライト膜エレメントを使用したコンパクトで省エネルギーな分離システム『HDS』を設計・製造しています。 膜エレメントは全て無機材料で構成されており、過酷な条件下での使用も可能です。 溶剤の脱水・回収、石油化学製品の精製、ガス分離などの様々な用途に適用可能です。 膜製造から装置設計、組み立て、試運転まで当社ですべて一貫対応しており、 分離精度を事前...

メーカー・取り扱い企業： 日立造船株式会社 東京本社　脱炭素化事業本部　脱炭素化システムビジネスユニット　営業部

オンサイト型水電解水素発生装置『ハイドロスプリング』

二酸化炭素や有害物質の発生が無いクリーンなオンサイト型水素発生装置のご…

『ハイドロスプリング』は、水を電気分解して高純度の水素ガスを 発生供給するオンサイト型水素発生装置です。 電気と水のみで、オンサイト、オンタイムで高品質の水素を製造でき、 ボンベの運搬、保管、交換などの手間・コストを削減。 屋外仕様や特殊な運用状況など、お客様のご要望にあわせた装置を ご提供いたします。 【特長】 ■幅広い用途に対応 ■豊富なラインアップ ■高品質・高...

メーカー・取り扱い企業： 日立造船株式会社 東京本社　脱炭素化事業本部　脱炭素化システムビジネスユニット　営業部