【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【GMORS社】高性能PTFEコーティング技術　※色付け可能

PR各種様々なゴム材でも静止摩擦係数を70％以上抑制！摩擦製の改善により、…

GMORS社の「高性能PTFEコーティング技術」についてご紹介します。 当技術はドライフィルムであり、一般的な液状潤滑油を使わなくても、 シール材表面の摩擦を低減させる効果があります。 厚さ数ミクロンのコーティングが表面特性に変化を与えただけでなく、 スティックスリップ現象の防止にも役立っています。 なお、掲載カタログにて過去事例もご紹介しておりますので、 是非ダウンロードしてご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社誠和商会

フッ素樹脂中空糸膜の大容量脱気モジュール

膜材質はフッ素樹脂ですので耐薬品性、耐熱性に優れており溶剤系液体の脱気…

気体透過性の良いＰＴＦＥ製の中空糸膜を多数本結束したものをチャンバーに入れ、 その中を真空状態にすることによりテフロンチューブ内を流れる液体から溶解している気体を除去します。 膜材質はフッ素樹脂ですので耐薬品性、耐熱性に優れており溶剤系液体の脱気にも適しています。 また非多孔質膜のため、液のバリア性に優れ、真空側への液の浸透はありません。 接液部は全てフッ素樹脂系の素材で形成されていま...

メーカー・取り扱い企業： 電装産業株式会社

たったの60g！小型DCダイアフラムポンプ(気体用/液体用)

たった60ｇの超小型軽量の、気体・液体用ダイヤフラムポンプ！吐出ポンプ…

気体・液体用の小型DCダイヤフラムポンプです。 気体用は真空ポンプやコンプレッサーの用途で、液体用は気液混合でのご利用が可能です。 ブラシレスモータを使った長寿命タイプもあります。 ＜特長＞ ■超小型軽量 60g ■高圧力なのに低騒音 （最大90KPaの吐出圧力・-40KPaの吸引圧力） ■吐出ポンプ，吸引ポンプ（自吸式）として利用可能 詳しくはお問い合わせ、またはカタロ...

メーカー・取り扱い企業： 電装産業株式会社

ヒーターノズル・昇温機能付き分注ノズル

分注直前に昇温するヒーターピペットとしてはもちろん、 装置内に組み込…

分注直前に昇温するヒーターピペットとしてはもちろん、 装置内に組み込み配管途中に設置する構造も可能です。 そうすることにより、ユースポイントにより近い場所にコンパクトに組み込むことが出来ます。 ※詳しくはカタログダウンロード、もしくはお問い合わせください。...精密に加工されたステンレスパイプの分注ノズルに昇温機能をもたせた ヒーターピペットです。 内蔵パイプはＳＵＳ３１６を...

メーカー・取り扱い企業： 電装産業株式会社