【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ネジ山をなめてしまった…その課題『エンザート』が解決します！

PR壊れたネジ穴を再生・補修して強度もアップ！タップ立て不要で、めねじやコ…

部品のネジ山（めねじ）が破損した場合、どうしていますか？ 「ヘリサート・リコイルなどのコイルインサートを使用している」 「サイズアップで立て直しをしている」 「部品交換をしている」 など様々な対応をされているかと思います。 エンザートならその部品を救えるかもしれません！ ケー・ケー・ヴィ・コーポレーションが取り扱う『エンザートSBE』は、垂直出しが容易な三つ穴タイプのインサートナットです。 先...

メーカー・取り扱い企業： ケー・ケー・ヴィ・コーポレーション株式会社

小型ルミノメーター『Gene Light』

生菌測定・活性酸素測定からルフェラーゼ・アッセイまで！小型で簡便なルミ…

『Gene Light』は、一般的な生菌測定から基礎研究の精密測定まで対応した 小型ルミノメーターです。 軽量・コンパクトで持ち運び簡単。 充電バッテリー(オプション)で屋外でも使えます。 また、発光量の経時変化を測定する“カイネティック測定モード”をはじめ、 “RLU測定モード”や“デュアルルシフェラーゼアッセイモード”など 3種類の測定モードで様々なアプリケーションに対応し...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マイクロテック・ニチオン

ゼータ電位・粒径分布測定装置『ZEECOM(ZC-3000)』

見える粒子計測で微粒子1個1個のゼータ電位測定！ブラウン運動による粒径…

『ZEECOM(ZC-3000)』は、微粒子の泳動を画像処理によって、 リアルタイムに自動追尾するゼータ電位・粒径分布測定装置です。 溶媒によって変化する表面の帯電状態を計測。 pHに対するゼータ電位の応答性から等電点を測定します。 また、粒径とゼータ電位の測定でコロイド粒子を多角的に評価します。 【特長】 ■顕微鏡電気泳動法に先進の画像処理をプラス ■ブラウン運動自動追...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マイクロテック・ニチオン