【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

予知保全プラットフォーム『CX-D』

工場現場の設備の状態監視を容易に実現

『CX-D』は場設備の状態監視を容易に実現するAIを活用した予知保全プラットフォームです。工場設備からのデータの収集、可視化、変化監視、状態診断、通知等を行うための汎用的な機能や仕組みを実装しているため、企業の開発やシステム構築の負担を削減し、自社で素早く工場内で完結したシステムを導入し運用することができます。 構成例としては装置(PLC)やセンサーからのデータ収集を集約し、AIを活用した複数設備...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社カナデン 本社

異常判別プログラム自動生成マシン『CX-M』

正常稼働時のデータを学習し、正常からの変化を外れ値として監視ができる予…

『CX-M』はセンサーや装置のデー タから、 装置の状態を高精度で自動判別するプログラムを自動生成できる異常判別プログラム自動生成マシンです。 ●正常データのみを学習させることで、正常とは異なる状態を定量的に検知することが可能です。 ●正常とそれ以外のしきい値(%)をお客様が任意に設定することが可能です。 ●正常データしかないお客様でも正常状態の監視運用が始められます。...-...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社カナデン 本社

設備点検システム『Smart Tenken Vision』

点検モレや転記ミスの防止・結果のグラフ化や共有が可能な設備点検システム

設備点検システム『Smart Tenken Vision』は、 点検モレや転記ミスを防止でき結果のグラフ化や共有も可能な 設備点検システムです。 ●タブレット入力で点検モレや転記ミス防止 　誰でも簡単に点検業務が行えるための機能を実装。 ●点検結果を自動でグラフ化 　事務所に戻りタブレットをクレードルに戻すだけで、 　点検結果を自動でグラフ化。 ●点検結果を簡単に共有 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社カナデン 本社

作業検査カメラ『RICOH SC-20』

作業中のリアルタイムでの品質チェックが可能な作業検査カメラ

作業検査カメラ『RICOH SC-20』は組立工程での作業ミスを 検査する作業検査カメラです。 ●作業中も作業後もデジタルで画像検査 　作業途中に画像認識で組み立て状況を自動チェック。 　目視検査のデジタル化で、検査のばらつきを防げます。 　また、チェックポイントを20カ所まで設定でき、作業後にまとめて 　一括検査することも可能です。 ●パソコン不要で簡単設置 　カメラ、画像認...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社カナデン 本社