【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』

PR高い生存率と回収率を実現

■細胞遠心分離プロセスにおいて、せん断力が小さく抑えられ、プロセス開発（0.1 L）からGMPに準拠した製造（20 L）へのシームレスな移行が可能 ■閉鎖系の細胞回収プロセスにおいて、細胞処理時間を50%短縮 ■細胞回収率を90%超に向上 ■最大108細胞/mLの細胞密度でも堅牢な結果を実現 ■せん断力が小さいカウンターフロー分離により細胞生存率が向上...従来の遠心分離法はせん断力が大き...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

振動式フィーダ「フレカルフィーダ」

驚きの分解洗浄性＆ユニークな粉体ブリッジ対策

ホッパ部にシリコン素材を使用し、振動フィーダの振動力でブリッジや ラットホール等を防止するユニークな振動フィーダです。 【特徴】 ・振動フィーダの振動力を柔軟性のあるコニカルコーン部に伝え、 　粉体ブリッジ・ラットホール等の発生を防止します。 ・ノッカ・バイブレータの設置は不要です。 ・ホッパから安定して粉体を排出できるため、振動フィーダの 　供給精度が向上します。 ・洗浄部品...

メーカー・取り扱い企業： 赤武エンジニアリング株式会社 本社／工場

容積式粉体定量供給機「ハイフローSC型」

フラッシング性のない粉体を脈動なく定量供給！ディスチャージャとしても使…

ハイフローSC型は、回転する円盤の外周の溝に充填された粉体を、吐出部でスクレパーによってかき取る容積式粉体定量供給機です。 【特徴】 ・スクレーパ式テーブルフィーダのため、精度の高い粉体定量供給が可能 ・スクレーパで掻き出す構造で粉体排出の脈動がない ・回転数とスクレーパの差し込みの深さにより、供給量を広範囲に調整可能 ・供給機排出口が大きく出来るため、ブリッジ防止対策が容易 ・サ...

メーカー・取り扱い企業： 赤武エンジニアリング株式会社 本社／工場

容積式粉体定量供給機「ハイフローSP型」

2000台以上の実績が証明する確かな性能

計量マスでの充填密度の一定化と、計量マスからの全量排出性能の為、 高い粉体定量供給が可能な容積式粉体定量供給機です。 【特徴】 ・計量マスの中の粉体を全量排出できるため、高い粉体定量供給精度を 　誇ります。 ・フラッシングを起こしにくい機構です。 ・ドライエアを供給することで、粉体の吸湿を防止します。 ・計量マスの回転がゆるやかなため、機械の摩耗や粉体の破砕が極めて 　少ないで...

メーカー・取り扱い企業： 赤武エンジニアリング株式会社 本社／工場

容積式粉体定量供給機「ハイフローSA型」

軽量化、工具レスで簡単に分解・洗浄

食品・医薬・化学工場など、頻繁に内部洗浄を必要とする箇所に最適な 容積式粉体定量供給機です。 【特徴】 ・スクレーパ式テーブルフィーダのため、精度の高い粉体定量供給が 　可能です。 ・接粉部の分解・組立は工具レスです。 ・分解する部品は、洗浄性を考慮し軽量化しました。 ・計量マスの回転がゆるやかなため、機械の摩耗や粉体の破砕が極めて 　少ないです。 ・食品・医薬・化学工場など...

メーカー・取り扱い企業： 赤武エンジニアリング株式会社 本社／工場