【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

日本産ブランドをFBIやインターポールも使う分析技術で守る

PRDNA鑑定が困難な「どこでつくられたか？」を証明する技術で、日本酒や果…

日本流通管理支援機構（株）通称JDMSOは、模造品対策や流通管理を専門とする企業です。同社はIT技術を駆使し、日本産青果物のマーケティングやトレーサビリティシステムを構築し、ホクレン農業協同組合連合会などに提供しています。 ブロックチェーン技術でデータ改ざんは難しくなったものの、現場では梱包資材から中身を取り出し、偽物に入れ替える問題が続いています。日本酒でも同様の問題が発生し、日本の国益に影響...

メーカー・取り扱い企業： 日本流通管理支援機構株式会社

カラム　『界面活性剤除去カラム　DetEXミニスピンカラム』

pI＜8の膜タンパク質への利用に最適！約10分で操作が完了するスピンカ…

『DetEXミニスピンカラム』は、タンパク質試料中の非イオン、両性イオン 界面活性剤除去用のカラムです。 タンパク質試料溶液からタンパク質のみを吸着し、界面活性剤はそのまま 通すことで遊離ミセルの除去、バッファー中の界面活性剤交換を短時間 で、効率よく行えます。 非イオン、両性イオン界面活性剤を含む、pI<8の膜タンパク質への利用に最 適化してあり、他にもELISA、IEF、M...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エムエステクノシステムズ

カラム　『サンプル前処理カラム　GEN-MSF500』

フィルター処理が必要なサンプル数が多い時に便利なスピンカラムタイプの製…

『GEN-MSF500』は、複数のサンプルを短時間で並列処理できるスピンカラム タイプの製品で、ポアサイズ0.2μmのメンブレンを持つシリンジフィルター の代わりにご利用いただけます。 同じポアサイズの親水性PVDF膜によって、水溶液から微生物、粒子、沈殿物 を除去でき、一般的なマイクロチューブに入れて使用し、高速遠心機を利用し 一度に複数のサンプルの処理が可能。 他のナイロン...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エムエステクノシステムズ