【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

SARS-CoV-2スパイク蛋白RBD・ウサギFc タグ

純度は＞95％(SDS-PAGE)！タンパク質構造の研究用試薬をご紹介…

当社は、研究用試薬『SARS-CoV-2スパイク蛋白RBD・ウサギFcタグ(100μg)』を 取り扱っています。 当試薬は、SARS-CoV-2Spike glycoprotein Receptor-bindingdomain の Arg319-Phe541のC末端にウサギIgG1 Fc タグを付けてHEK293細胞で発現させ、 プロテインAカラムを用いて精製したものが含まれています。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ハカレル

ヒトACE2蛋白・Hisタグ(100μg)

使用時に小分け分注を推奨！Niカラムを用いて精製したものが含まれた研究…

当社は、研究用試薬である『ヒトACE2蛋白・Hisタグ(100μg)』を取り扱っています。 当試薬は、ヒト・アンジオテンシン変換酵素2の細胞外領域に相当する Ser19-Pro738のC末端に、ポリヒスチジンタグを付けてHEK293細胞で発現させ、 Niカラムを用いて精製したものが含まれています。 純度は＞95％(SDS-PAGE)。受領時に-70°C以下で保管し、使用時に小分け分...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ハカレル