【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物を用いた排水処理装置『バイオアルシー』

PR独自のノウハウにより、安価なランニングコストを実現。産廃の発生を抑え、…

微生物排水処理装置『バイオアルシー』は、高性能処理で省スペース、独自のノウハウにより、 安価なランニングコストでの自動制御無人安定運転が可能 嫌気好気性菌で汚濁物質を細かく分解し、炭酸ガスと水にする処理を行います。 また、バイオリアクターによる微生物処理に特化し、その高い分解力により、 産廃の発生が非常に少なく環境負荷が少ない装置です。 食品工場や自動車工場などで多数の導入実績あり。 導入事例...

メーカー・取り扱い企業： 日本アルシー株式会社 本社

【展示会】第24回インターフェックスジャパンに出展します！

第24回インターフェックスジャパン(東京ビッグサイト)に出展します！

◆第24回インターフェックスジャパン　医薬品・化粧品製造展◆ 塩谷硝子株式会社は、「第24回インターフェックスジャパン」に出展します。 ■ 開催期間：2022年7月13日(水) ～ 15日(金) ■ 会場：東京ビッグサイト ■ 展示場所：西ホール1階　15-5 ブースでは、製品・技術のご相談など、お客様の様々なご質問や課題にも弊社スタッフがお答えいたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 塩谷硝子株式会社

【組立関連製品】関連製品の選定からセットアップまでお任せを！

オートサンプラー用容器などの製造・組立

当社では、オートサンプラー用容器、検査診断薬用容器の製造・組立を行っています。 医薬品用ガラス容器はもとより、付属品パーツにもご対応することで新製品の企画・デザイン・設計からセットアップに至るまで一貫したご提案と生産を可能としています。 ※詳しくはお気軽にお問い合わせ下さい...※詳しくはお気軽にお問い合わせ下さい...

メーカー・取り扱い企業： 塩谷硝子株式会社

低溶出ガラスバイアル 【SE、LE、LE+】

内面洗浄・処理技術で金属イオン溶出量の大幅な低減を実現！ タンパク吸…

塩谷硝子の『低溶出ガラスバイアル』をご紹介します。 画期的なバイアル内面洗浄・内面処理の新技術により、長期安定性試験において 現行の三極対応バイアルと比較して大幅に金属イオン溶出量を低減する事に 成功し、バラツキの少ない安定した製品を通常のリードタイムで供給する事が可能。 さらに当技術はタンパク吸着の抑制やデラミネーションの抑制にも効果を 発揮しております。 【提供可能なバ...

メーカー・取り扱い企業： 塩谷硝子株式会社

【バイアル】豊富なラインナップから最適なバイアルをご提案！

国内トップクラスの生産量と豊富なラインナップを誇ります

当社は、1ml～100mlまでのサイズおよび多種多様な形状のバイアル製造が可能です。 自社開発によるコンパクト性と生産性を両立させた縦式バイアル成型機。 特殊形状の加工においても高い精度と再現性を実現しました。 58年以上バイアル加工に携わり、培われた技術と的確な管理体制の下で、 多種多様なご要望に高品質な製品づくりでお応えいたします。 【取り扱い品目】 　 ■ 1ｍL～5...

メーカー・取り扱い企業： 塩谷硝子株式会社