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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR独自のノウハウにより、安価なランニングコストを実現。産廃の発生を抑え、…
微生物排水処理装置『バイオアルシー』は、高性能処理で省スペース、独自のノウハウにより、 安価なランニングコストでの自動制御無人安定運転が可能 嫌気好気性菌で汚濁物質を細かく分解し、炭酸ガスと水にする処理を行います。 また、バイオリアクターによる微生物処理に特化し、その高い分解力により、 産廃の発生が非常に少なく環境負荷が少ない装置です。 食品工場や自動車工場などで多数の導入実績あり。 導入事例...
メーカー・取り扱い企業: 日本アルシー株式会社 本社
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SAE標準J514準拠の『37° フレア継手シリーズ』はストレート、テ…
ハムレット社『37°フレア継手シリーズ』は、SAE標準J514準拠の3ピースアッセンブリチューブ継手です。 ストレート、ティ、エルボ、クロスの他、変換継手、チューブアダプタ等豊富なラインナップをご用意しております。 必要なサイズ、形状を1社でまかなえる継手メーカーは非常に少なく、お客様のプロセスラインで継手メーカーをハムレット社1社に統一する事が可能。 材質はASTM準拠の高品質なステン...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ハムレット・モトヤマ・ジャパン
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サンプリングシリンダ(ボンベ)は、50cc~500ccまで各サイズをラ…
サンプリングシリンダ(ボンベ)は、離れた場所にあるプロセスラインからサンプルを採取し、分析室まで安全に保管・搬送するための容器です。 また、一般的な使用方法としては、圧力サージ緩衝器や化学反応容器などもあげられます。 <特長> ・材質: ステンレス316 ・圧力定格: 12.4MPa ・サイズ: 50cc、75cc、150cc、300cc、500cc (上記以外のサイズも御座...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ハムレット・モトヤマ・ジャパン
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