【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

日本産ブランドをFBIやインターポールも使う分析技術で守る

PRDNA鑑定が困難な「どこでつくられたか？」を証明する技術で、日本酒や果…

日本流通管理支援機構（株）通称JDMSOは、模造品対策や流通管理を専門とする企業です。同社はIT技術を駆使し、日本産青果物のマーケティングやトレーサビリティシステムを構築し、ホクレン農業協同組合連合会などに提供しています。 ブロックチェーン技術でデータ改ざんは難しくなったものの、現場では梱包資材から中身を取り出し、偽物に入れ替える問題が続いています。日本酒でも同様の問題が発生し、日本の国益に影響...

メーカー・取り扱い企業： 日本流通管理支援機構株式会社

高速データ収集システム「DA5000」

制御ネットワークから、10mSec周期でデータを収集。リアルタイムにト…

当社が提供する高速データ収集システム「DA5000」は、PLC主体で構成する制御システムに幅広く採用されている制御ネットワーク（MELSECNET、FL-net、Pリンクなど）に接続し、ネットワーク上のデータを最速10msec (ミリ秒) 周期で収集できます。 ハードウェアには、汎用のWindows搭載PCを採用し、コストパフォーマンスの高いシステムを実現しています。収集データは、リアルタイム表...

メーカー・取り扱い企業： 東芝プラントシステム株式会社

中小規模設備向け監視制御システム「SmartGuts」

中小規模設備向け監視制御システム「SmartGuts」などを提供

当社では、コストパフォーマンスに優れた中小規模設備向けのエネルギーマネジメント システム「SmartGuts」、および社会インフラ事業者向けの簡易監視制御装置「監ちゃんCheck！」を提供しています。 「SmartGuts」は、製造プラント・発電プラント・受変電設備・ビル設備など、幅広い分野に適用できるプラットフォームであり、施設内の「エネルギーの見える化」や「設備の中央監視」などを可能にします...

メーカー・取り扱い企業： 東芝プラントシステム株式会社