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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRDNA鑑定が困難な「どこでつくられたか?」を証明する技術で、日本酒や果…
日本流通管理支援機構(株)通称JDMSOは、模造品対策や流通管理を専門とする企業です。同社はIT技術を駆使し、日本産青果物のマーケティングやトレーサビリティシステムを構築し、ホクレン農業協同組合連合会などに提供しています。 ブロックチェーン技術でデータ改ざんは難しくなったものの、現場では梱包資材から中身を取り出し、偽物に入れ替える問題が続いています。日本酒でも同様の問題が発生し、日本の国益に影響...
メーカー・取り扱い企業: 日本流通管理支援機構株式会社
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【資料】つながる工場を手軽に実現 adFactory 概要紹介
システムイメージや生産量増大と間接工数削減、事例としてバッテリのライン…
当資料は、つながる工場を手軽に実現する製品『adFactory』の 概要をご紹介しています。 adFactoryシステムイメージをはじめ、adFactoryによる進捗/状況把握や 装置ユニットのライン生産(全10工程)の事例などを掲載。 ぜひご一読ください。 【掲載内容(抜粋)】 ■adFactoryについて ■adFactoryシステムイメージ ■adFactoryに...
メーカー・取り扱い企業: 伸栄産業株式会社
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製造装置や設備の状態を常に記録!お手持ちの端末で、どこからでも確認でき…
伸栄産業が取り扱う、株式会社GUGENの『PUSHLOG』についてご紹介します。 遠隔監視を行うために必要な「ハードウェア」「通信回線」「ダッシュボード」 「クラウドシステム」をすべてセットで提供。個別に検討、手配するための 時間や費用はかかりません。 また、プログラムは不要で、クラウドやデータベースの専門知識がなくても 遠隔監視をスタートできます。 【特長】 ■常時、状...
メーカー・取り扱い企業: 伸栄産業株式会社
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