【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

そのダマ、『解砕機 ランデルミル』がほぐして解決します！

PR原料や工程で発生するダマ(凝集塊)で困っていませんか？分解・清掃が容易…

当社のランデルミルは、回転するローターの衝撃とせん断でパンチングスクリーンの穴径以下にダマをほぐします。 工程中に発生する二次凝集した塊状物をほぐしたり、紙袋やフレコンなど原料中のダマをほぐし生産工程をスムーズに稼働させます。 粉体処理の工程、特にふるい分け、混合、乾燥、輸送、粉砕、計量等のコンディショニングに有効です。 また、やむなく人手でほぐし作業をされている場合、機械化することで人件費...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社徳寿工作所

DNA鑑定による植物種の同定サービス

植物種をDNA鑑定により同定

当社では、未知の植物サンプルがどの種に属するのかを、DNA鑑定により 同定するサービスをご提供しております。 植物種の同定によく使われる遺伝子領域をPCRで増幅し、塩基配列解析を実施。 得られた配列を公的データベースと照合して結果を報告いたします。 また、遺伝子領域としては原則として「ITS1」を用いております。 ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。 【検査方法】 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リーゾ

土壌DNA検査サービス

畑土壌の健康状態をチェック

当社では、畑土壌の健康状態をチェックする方法として注目されている 「PCR-DGGE法」によるDNA検査を行うサービスを提供しております。 土壌中の微生物のDNAをまとめて抽出し、PCR-DGGE法で解析し、 「生物多様性指数」を算出。 生物多様性指数の変化を見ることで、土壌の健康状態を評価できるため、 農薬使用の削減につながります。 ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リーゾ